公开(公告)号：CN109964123A

公开(公告)日：2019-07-02

申请号：CN201780070605.X

申请日：2017-11-10

申请人： 捷恩智株式会社

发明人： 松本吉裕

IPC分类号： G01N30/88 ,  B01D15/38 ,  B01J20/281 ,  C07K1/22 ,  G01N30/26 ,  C07K16/00

摘要： 根据一实施方式而提供一种方法，其为抗体的纯化方法，包括使包含抗体及HCP的溶液与色谱法载体接触而分离所述抗体与所述HCP，所述色谱法载体包括包含多孔性粒子的基础载体、以及与所述基础载体键结的具有多个一级氨基的化合物，所述具有多个一级氨基的化合物中的一级氨基的20％～55％由疏水基修饰，所述抗体的回收率为85％以上，纯化后的抗体溶液中的所述HCP量小于45ppm。

公开(公告)号：CN104718450B

公开(公告)日：2018-12-14

申请号：CN201380052566.2

申请日：2013-09-25

申请人： 捷恩智株式会社

发明人： 石原尚 ,  须泽敏行 ,  铃木康公 ,  松本吉裕 ,  青山茂之

IPC分类号： B01D15/08 ,  B01J20/281 ,  B01J39/04 ,  B01J39/20 ,  B01J39/26 ,  C07K1/18 ,  C07K16/00

摘要： 本发明提供一种可适合用于精制抗体医药的阳离子交换色谱法用载体、特别是抗体医药的制造过程中所生产的抗体单体与其聚合物的分离法性能良好的阳离子交换色谱法用载体。本发明的阳离子交换色谱法载体是以单体整体的30～100mol％的范围含有下述式(1)或(2)所示的至少1种强阳离子性单体单元的聚合物结合于包含多孔性粒子的基础载体而成的抗体精制用阳离子交换色谱法载体，且其离子交换容量为60～300μmol/ml。[式中，R1、R2及R3分别独立为氢原子或甲基，A1及A2为‑R4‑SO3M，此处，R4为C2～C4的亚烷基，M为氢原子、钠或钾]。

公开(公告)号：CN104718450A

公开(公告)日：2015-06-17

申请号：CN201380052566.2

申请日：2013-09-25

申请人： 捷恩智株式会社

发明人： 石原尚 ,  须泽敏行 ,  铃木康公 ,  松本吉裕 ,  青山茂之

IPC分类号： G01N30/88 ,  B01D15/08 ,  B01J20/281 ,  B01J39/04 ,  B01J39/20 ,  B01J39/26 ,  C07K1/18 ,  C07K16/00

CPC分类号： C07K1/18 ,  B01D15/362 ,  B01J39/17 ,  B01J39/26 ,  C07K16/00 ,  C08F222/38 ,  G01N30/96 ,  G01N2030/8813

摘要： 本发明提供一种可适合用于精制抗体医药的阳离子交换色谱法用载体、特别是抗体医药的制造过程中所生产的抗体单体与其聚合物的分离性能良好的阳离子交换色谱法用载体。本发明的阳离子交换色谱法载体是以单体整体的30～100mol％的范围含有下述式(1)或(2)所示的至少1种强阳离子性单体单元的聚合物结合于包含多孔性粒子的基础载体而成的抗体精制用阳离子交换色谱法载体，且其离子交换容量为60～300μmol/ml。[式中，R1、R2及R3分别独立为氢原子或甲基，A1及A2为-R4-SO3M，此处，R4为C2～C4的亚烷基，M为氢原子、钠或钾]。