公开(公告)号：CN114019063B

公开(公告)日：2022-05-24

申请号：CN202210012469.1

申请日：2022-01-07

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

发明人： 周玉洁 ,  江金凤 ,  陈智林 ,  郝锐 ,  张喜全 ,  顾红梅 ,  史晋辉 ,  郭猛 ,  王勇 ,  刘金虎

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及一种检测吉非替尼有关物质的分析方法，属于药物分析化学领域。具体而言涉及一种检测吉非替尼粗品及成品中有关物质为N‑(3‑氯‑4‑氟苯基)‑7‑(3‑吗啉‑4‑丙氧基)喹唑啉‑6‑甲氧基‑4‑胺的分析方法。常见的高效液相色谱法无法分离该有关物质与吉非替尼，本申请提供了一种超临界流体色谱法检测吉非替尼中该有关物质的方法，应用本发明提供的方法检测出的杂质峰与吉非替尼峰之间分离效果好，灵敏度、准确度高，采集时间短，专属性高，能更好地控制吉非替尼的产品质量。

公开(公告)号：CN116444446A

公开(公告)日：2023-07-18

申请号：CN202210591833.4

申请日：2022-01-07

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

发明人： 周玉洁 ,  江金凤 ,  陈智林 ,  郝锐 ,  张喜全 ,  顾红梅 ,  史晋辉 ,  刘金虎 ,  郭猛 ,  王勇

IPC分类号： C07D239/94

摘要： 本发明涉及一种吉非替尼的制备方法，属于药物合成领域。具体而言涉及一种吉非替尼粗品、成品及其中间体的制备方法。本发明的制备方法所得的吉非替尼粗品纯度提高，杂质含量明显减少，利用本发明的制备方法得到的吉非替尼粗品中有关物质N‑(3‑氯‑4‑氟苯基)‑7‑(3‑吗啉‑4‑丙氧基)喹唑啉‑6‑甲氧基‑4‑胺的含量低于0.05％，低于检测限。本发明提供的制备方法能有效控制潜在的遗传毒性杂质及其后续反应产物在吉非替尼中的残留，有效地提高了吉非替尼的产品质量，符合质量控制标准。

公开(公告)号：CN108929355B

公开(公告)日：2022-03-15

申请号：CN201710366826.3

申请日：2017-05-23

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ,  正大天晴药业集团股份有限公司 ,  连云港润众制药有限公司

发明人： 郭猛 ,  余孔强 ,  宋开镇 ,  邵磊 ,  夏春光 ,  张喜全

IPC分类号： C07H19/12 ,  C07H1/06

摘要： 本发明提供了一种阿扎胞苷晶型I的制备方法。本发明通过将阿扎胞苷粗品于包括极性非质子性溶剂、C2‑4醇和水的三类溶剂的混合溶剂中重结晶，获得了纯度高、杂质含量低、几乎无溶剂残留的阿扎胞苷晶型I。

公开(公告)号：CN114019063A

公开(公告)日：2022-02-08

申请号：CN202210012469.1

申请日：2022-01-07

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

发明人： 周玉洁 ,  江金凤 ,  陈智林 ,  郝锐 ,  张喜全 ,  顾红梅 ,  史晋辉 ,  郭猛 ,  王勇 ,  刘金虎

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及一种检测吉非替尼有关物质的分析方法，属于药物分析化学领域。具体而言涉及一种检测吉非替尼粗品及成品中有关物质为N‑(3‑氯‑4‑氟苯基)‑7‑(3‑吗啉‑4‑丙氧基)喹唑啉‑6‑甲氧基‑4‑胺的分析方法。常见的高效液相色谱法无法分离该有关物质与吉非替尼，本申请提供了一种超临界流体色谱法检测吉非替尼中该有关物质的方法，应用本发明提供的方法检测出的杂质峰与吉非替尼峰之间分离效果好，灵敏度、准确度高，采集时间短，专属性高，能更好地控制吉非替尼的产品质量。