公开(公告)号：CN114404375B

公开(公告)日：2023-06-27

申请号：CN202210076431.0

申请日：2022-01-21

申请人： 武汉九珑人福药业有限责任公司

发明人： 周凯 ,  刘诚 ,  汪洋 ,  黄恋清 ,  王晓宇 ,  周灿 ,  祝恒桥 ,  毛钇濠 ,  邓娟 ,  刘林

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K31/519 ,  A61K47/36 ,  A61K47/26 ,  A61K47/02 ,  A61P3/02 ,  A61P25/00 ,  A61J3/10

摘要： 本发明公开了一种叶酸固体制剂及其原料组合物、制备方法和应用，原料组合物包括以下组分，以叶酸的质量份为0.33份计，缓冲盐0.05‑2份，粘合剂38‑50份，润滑剂0.3‑1.0份，填充剂45‑65份；其中，所述缓冲盐包括氯化钠，以及如下组分中的至少两种：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾和氢氧化钠。制备方法包括以下步骤：将叶酸与pH值为6～6.8的缓冲盐溶液混合均匀得到含叶酸的缓冲溶液，再与粘合剂和填充剂的混合物一起进入流化床制粒，制粒后与润滑剂混合、压片，即得。本发明制备简单，生产过程安全、物料损耗小，制得的叶酸固体制剂稳定性好。

公开(公告)号：CN114404375A

公开(公告)日：2022-04-29

申请号：CN202210076431.0

申请日：2022-01-21

申请人： 武汉九珑人福药业有限责任公司

发明人： 周凯 ,  刘诚 ,  汪洋 ,  黄恋清 ,  王晓宇 ,  周灿 ,  祝恒桥 ,  毛钇濠 ,  邓娟 ,  刘林

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K31/519 ,  A61K47/36 ,  A61K47/26 ,  A61K47/02 ,  A61P3/02 ,  A61P25/00 ,  A61J3/10

摘要： 本发明公开了一种叶酸固体制剂及其原料组合物、制备方法和应用，原料组合物包括以下组分，以叶酸的质量份为0.33份计，缓冲盐0.05‑2份，粘合剂38‑50份，润滑剂0.3‑1.0份，填充剂45‑65份；其中，所述缓冲盐包括氯化钠，以及如下组分中的至少两种：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾和氢氧化钠。制备方法包括以下步骤：将叶酸与pH值为6～6.8的缓冲盐溶液混合均匀得到含叶酸的缓冲溶液，再与粘合剂和填充剂的混合物一起进入流化床制粒，制粒后与润滑剂混合、压片，即得。本发明制备简单，生产过程安全、物料损耗小，制得的叶酸固体制剂稳定性好。