临床人IgG产品的亲和色谱生产
    1.
    发明公开

    公开(公告)号:CN118891279A

    公开(公告)日:2024-11-01

    申请号:CN202380026155.X

    申请日:2023-03-06

    Abstract: 提供了一种从含有IgG的起始材料制备IgG制剂的亲和色谱方法,所述制剂包含IgG1、IgG2、IgG3和IgG4中的一者或多者。本发明的方法包括使所述含有IgG的起始材料与第一色谱介质接触,所述第一色谱介质包括结合有蛋白A的第一固体支持物,从而形成具有蛋白A结合亲和力的IgG亚类的蛋白A结合级分,并且形成包含未与蛋白A结合的IgG亚类的第一流穿液;以及使所述第一流穿液与第一亲和配体色谱介质接触,所述第一亲和配体色谱介质包括第二固体支持物,所述第二固体支持物具有与其结合的具有IgG结合亲和力的第一亲和配体,从而形成第一亲和配体结合的IgG亚类和包含未与所述第一亲和配体结合的IgG亚类结合的IgG亚类的第二流穿液。

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