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公开(公告)号:CN110146601A
公开(公告)日:2019-08-20
申请号:CN201810148968.7
申请日:2018-02-13
申请人: 江苏奥赛康药业有限公司
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 本发明提供了一种盐酸帕洛诺司琼注射液有关物质的检测方法,采用固相萃取小柱富集盐酸帕洛诺司琼注射液,洗脱,再进行液相色谱分析,条件为:色谱柱:填充剂为键合万古霉素;检测波长:235~245nm;柱温:30~40℃;流速:1.4~1.6mL/min;流动相:乙酸铵溶液与四氢呋喃混合溶液。本发明方法富集的盐酸帕洛诺司琼有关物质可以浓缩10倍以上,同时可去除辅料影响,可实现样品中脂溶性和水溶性的杂质的一次性提取检测,准确的检测有关物质,方法灵敏度高、操作简便、结果准确。
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