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公开(公告)号：CN107578105B
公开(公告)日：2019-03-26
申请号：CN201710771774.8
申请日：2017-08-31
申请人： 江苏康缘药业股份有限公司 , 浙江大学
摘要： 本发明公开了一种系统参数设计空间优化方法及装置，所述优化方法包括：获取过程参数数据，所述过程参数包括上一工段的中间体的质量参数；根据工段生产情况，选择关键质量属性的类型；筛选与所述关键质量属性相关的过程参数，作为关键过程参数；建立所述关键过程参数与关键质量属性之间的关系模型；根据所述关系模型，获取设计空间，所述设计空间为对应于所述关键质量属性的特定区间范围。本发明通过筛选出与关键质量属性相关的关键过程参数，并建立两者的关系模型，优化系统参数设计空间，为参数放行提供一种有效、可靠的解决方案。
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公开(公告)号：CN107578105A
公开(公告)日：2018-01-12
申请号：CN201710771774.8
申请日：2017-08-31
申请人： 江苏康缘药业股份有限公司 , 浙江大学
CPC分类号： Y02P90/30
摘要： 本发明公开了一种系统参数设计空间优化方法及装置，所述优化方法包括：获取过程参数数据，所述过程参数包括上一工段的中间体的质量参数；根据工段生产情况，选择关键质量属性的类型；筛选与所述关键质量属性相关的过程参数，作为关键过程参数；建立所述关键过程参数与关键质量属性之间的关系模型；根据所述关系模型，获取设计空间，所述设计空间为对应于所述关键质量属性的特定区间范围。本发明通过筛选出与关键质量属性相关的关键过程参数，并建立两者的关系模型，优化系统参数设计空间，为参数放行提供一种有效、可靠的解决方案。
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公开(公告)号：CN107578100A
公开(公告)日：2018-01-12
申请号：CN201710771790.7
申请日：2017-08-31
申请人： 江苏康缘药业股份有限公司 , 浙江大学
摘要： 本发明公开了一种基于过程参数的结果反馈方法及装置，所述反馈方法包括：接收结果反馈请求，所述反馈请求包括中间体结果类型；获取与所述反馈请求对应的过程参数，所述过程参数为多维参数，组成过程参数集；将所述过程参数集输入结果反馈神经网络模型，所述结果反馈神经网络模型由过程参数样本训练得到；获取所述结果反馈神经网络模型的输出结果。本发明通过建立结果反馈神经网络模型，对PKS制造过程中的输入参数进行分类，看反应物是否合格，实现智能反馈。
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公开(公告)号：CN104833651B
公开(公告)日：2017-06-30
申请号：CN201510177436.2
申请日：2015-04-15
申请人： 浙江大学 , 江苏康缘药业股份有限公司
IPC分类号： G01N21/359 , G01N21/3577 , G01N30/02 , G01N9/04 , G01N5/04
摘要： 本发明提供一种金银花浓缩过程在线实时放行检测方法，通过采集金银花浓缩过程近红外透射光谱，建立在近红外模型，收集终点样本，测定各质控指标，利用Shewhart控制图建立定量实时放行检测标准，采集终点样本的近红外光谱，建立多变量统计过程控制模型，获得定性RTRT标准，采集异常批次样本，利用近红外模型预测异常批次并绘制Shewhart控制图，验证定量RTRT可行性，采集异常批次样本光谱，利用MSPC模型计算D统计量和Q统计量，验证RTRT可行性。本发明结合近红外和统计过程控制，实现金银花浓缩过程实时放行检测，同时符合定量和定性放行标准的批次方可放行进入后续精致纯化环节，提高了浓缩过程的质量控制水平。
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公开(公告)号：CN107609582B
公开(公告)日：2023-10-10
申请号：CN201710772738.3
申请日：2017-08-31
申请人： 江苏康缘药业股份有限公司 , 浙江大学
IPC分类号： G06F18/214 , G06F18/24
摘要： 本发明公开了一种多维参数识别方法及装置，所述识别方法包括：采集多个训练样本，组成训练样本集，每个训练样本包括多种过程参数，每种过程参数具有相应的属性参数和类别，其中，所述属性参数和类别的组合有多种；根据所述训练样本集中的类别，获取所述训练样本集的分布传递信息值；根据所述分布传递信息值，获取每种过程参数的信息增益；选择信息增益最大的过程参数作为分裂节点，建立决策树；根据决策树，对新数据进行类别识别。本发明以信息增益作为决策树模型的建立依据，提高模型的准确度，有效、精确识别数据类型，为智能参数反馈提供可靠的依据。
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公开(公告)号：CN107563515B
公开(公告)日：2018-11-06
申请号：CN201710770966.7
申请日：2017-08-31
申请人： 江苏康缘药业股份有限公司 , 浙江大学
摘要： 本发明公开了一种潜在过程参数挖掘方法及装置，所述挖掘方法包括：接收潜在过程参数挖掘请求，所述请求包括设计空间对应的工段条件信息；根据所述工段条件信息，获取与工段对应的关键质量属性及拟定潜在过程参数集合；对拟定的潜在过程参数进行第一测试，得到多个过程参数；对所述过程参数进行第二测试，得到待验证潜在过程参数；对待验证潜在过程参数进行验证，得到潜在过程参数。本发明通过对潜在过程参数进行测试，筛选出与关键质量属性相关的待验证潜在过程参数，并利用待验证潜在过程参数更新优化设计空间，为参数放行提供一种有效、可靠的解决方案。
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公开(公告)号：CN107589726A
公开(公告)日：2018-01-16
申请号：CN201710771019.X
申请日：2017-08-31
申请人： 江苏康缘药业股份有限公司 , 浙江大学
IPC分类号： G05B19/418
摘要： 本发明公开了一种制造过程能力评价方法及装置，所述评价方法包括：获取质量数据得到质量样本，所述质量数据为制造过程中的中间体性能参数；对所述质量样本数据进行处理，得到质量评价结果；根据所述质量评价结果，得到过程能力评价结果。本发明利用对质量数据进行特定分析，得到制造过程能力评价，作为制造过程的控制指导依据，并根据评价结果作为整个过程知识系统的初始操作步骤，为过程知识系统提供一个可靠的工段评价体系。
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公开(公告)号：CN107578104A
公开(公告)日：2018-01-12
申请号：CN201710770922.4
申请日：2017-08-31
申请人： 江苏康缘药业股份有限公司 , 浙江大学
摘要： 本发明公开了一种中药生产过程知识系统，该系统包括：数据库模块，包括生产数据采集单元和存储单元，所述生产数据采集单元用于采集生产中的过程参数数据，所述过程参数包括质量数据和工艺数据，所述存储单元用于存储采集到的所述过程参数数据；能力评价模块，用于根据所述质量数据，对系统过程能力进行评价，得到过程能力评价结果；监控反馈模块，用于响应于过程能力评价结果足够，则进入全程监控模式；设计空间寻找模块，用于响应于过程能力评价结果不足，则根据所述工艺数据，进入设计空间寻找模式。本发明首先通过过程能力评价决定放行参数或者寻找设计空间，使生产过程知识系统逐步回归为实现中药生产过程智能调节并智能反馈的过程知识系统。
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公开(公告)号：CN105352910B
公开(公告)日：2018-01-12
申请号：CN201510748348.3
申请日：2015-11-06
申请人： 江苏康缘药业股份有限公司 , 浙江大学
IPC分类号： G01N21/3563
摘要： 本发明提供一种栀子萃取过程快速检测方法，通过采集不同批次的栀子萃取液样本，测定栀子萃取液中的关键指标浓度，采集栀子萃取液样本的中红外光谱图；选择合适的光谱预处理方法和建模波段，采用偏最小二乘法，分别建立定量校正模型，利用该模型对验证集的栀子萃取过程样品进行浓度检测从而实现对未知栀子萃取过程样品的浓度检测。本发明引入中红外光谱技术作为栀子萃取过程的检测方法，可快速检测栀子萃取过程中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、京尼平苷酸、去乙酰车叶草酸甲酯、京尼平龙胆双糖苷和栀子苷的浓度变化，所建立的分析方法满足快速、有效的实际生产要求，应用前景广阔。
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公开(公告)号：CN107589726B
公开(公告)日：2019-03-26
申请号：CN201710771019.X
申请日：2017-08-31
申请人： 江苏康缘药业股份有限公司 , 浙江大学
IPC分类号： G05B19/418
摘要： 本发明公开了一种醇沉工段的生产过程控制方法及装置，所述控制方法包括：获取质量数据得到质量样本，所述质量数据为制造过程中的中间体性能参数；对所述质量样本数据进行处理，得到质量评价结果；根据所述质量评价结果，得到过程能力评价结果。本发明利用对质量数据进行特定分析，得到制造过程能力评价，作为制造过程的控制指导依据，并根据评价结果作为整个过程知识系统的初始操作步骤，为过程知识系统提供一个可靠的工段评价体系。
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