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公开(公告)号：CN114657282A
公开(公告)日：2022-06-24
申请号：CN202110856868.1
申请日：2021-07-28
申请人： 江苏硕世生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/70 , C12Q1/6851 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种用于新型冠状病毒COVID‑19核酸检测的引物探针组合物，包括：针对COVID‑19的ORF1ab基因特异性引物和探针，针对COVID‑19的N基因引物和探针，本发明提供的检测组合具有更高的分析灵敏度和特异性，可为新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、及其他低载量新型冠状病毒感染者（如感染初期、住院恢复期、或待鉴别是否符合出院标准的病例等）的诊断或鉴别提供可靠依据。
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公开(公告)号：CN117344062B
公开(公告)日：2024-03-22
申请号：CN202311658005.9
申请日：2023-12-06
申请人： 江苏硕世生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/70 , C12Q1/6851 , C12N15/11 , C12R1/93
摘要： 本发明涉及一种用于快速检测新型冠状病毒核酸的试剂盒和使用方法，属于核酸检测技术领域，具体是一种基于硅基芯片的多重荧光定量PCR法用于新型冠状病毒检测，本发明根据人基因组内标片段、新冠病毒ORF1ab基因保守区域和N基因保守区域，分别设计特异性扩增引物和Taqman探针，检测扩增时长可在12分钟以内，可实现快速并准确的检测含主要变异株（Alpha、Beta、Gamma、Delta、Lambda、Eta、Iota、Mu、Omicron）在内的新型冠状病毒。通过新冠病毒ORF1ab基因和N基因的阴阳性来判断是否检测到新型冠状病毒，同时，本发明设置了内标，内标为人核糖核酸酶P（RNaseP），可有效避免检测结果的假阴性，对检测样本的采集、运输和提取过程进行监控。
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公开(公告)号：CN116694827A
公开(公告)日：2023-09-05
申请号：CN202310943791.0
申请日：2023-07-31
申请人： 江苏硕世生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/70 , C12Q1/6858 , C12N15/11 , C12R1/93
摘要： 本发明公开了一种用于新型冠状病毒Delta变异株核酸检测的引物探针组合；包括：根据新型冠状病毒SARS‑CoV‑2的ORF1ab或N基因设计的1对特异性内控引物和1条探针；以及分别根据S基因L452R、P681R和E484Q突变位点设计的1对引物和1条探针。使用该特异性引物探针组合进行鉴定，灵敏度高、特异性好、抗干扰能力强，可实现新型冠状病毒SARS‑CoV‑2野生型的检测，以及Delta变异株分型。
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公开(公告)号：CN118668013A
公开(公告)日：2024-09-20
申请号：CN202410989879.0
申请日：2024-07-23
申请人： 江苏硕世生物科技股份有限公司
摘要： 本发明属于核酸检测技术领域，具体涉及一种同时快速检测多种呼吸道病原体的引物探针组合及试剂盒，尤其涉及一种同时检测新型冠状病毒(2019‑nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒A型、呼吸道合胞病毒B型、人鼻病毒、H3N2、人腺病毒3型、人腺病毒7型、人偏肺病毒、肺炎支原体的引物探针组合及试剂盒；采用非对称多重荧光定量PCR和熔解曲线相结合的技术，根据不同的靶基因分别设计特异性分子信标或Taqman探针，尤其是对2019‑nCoV进行多靶标同时检测，确保检测特异性的同时，避免了假阳性的出现。
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公开(公告)号：CN117344062A
公开(公告)日：2024-01-05
申请号：CN202311658005.9
申请日：2023-12-06
申请人： 江苏硕世生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/70 , C12Q1/6851 , C12N15/11 , C12R1/93
摘要： 本发明涉及一种用于快速检测新型冠状病毒核酸的试剂盒和使用方法，属于核酸检测技术领域，具体是一种基于硅基芯片的多重荧光定量PCR法用于新型冠状病毒检测，本发明根据人基因组内标片段、新冠病毒ORF1ab基因保守区域和N基因保守区域，分别设计特异性扩增引物和Taqman探针，检测扩增时长可在12分钟以内，可实现快速并准确的检测含主要变异株（Alpha、Beta、Gamma、Delta、Lambda、Eta、Iota、Mu、Omicron）在内的新型冠状病毒。通过新冠病毒ORF1ab基因和N基因的阴阳性来判断是否检测到新型冠状病毒，同时，本发明设置了内标，内标为人核糖核酸酶P（RNaseP），可有效避免检测结果的假阴性，对检测样本的采集、运输和提取过程进行监控。
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公开(公告)号：CN116479177A
公开(公告)日：2023-07-25
申请号：CN202310343573.3
申请日：2023-03-31
申请人： 江苏硕世生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/70 , C12Q1/6858 , C12N15/11 , C12R1/93
摘要： 本发明涉及一种用于新型冠状病毒S基因6种突变位点检测的引物及探针组合。本发明采用ARMS法(扩增受阻突变系统)以新冠S基因为靶序列，设计69‑70del缺失位点、E484K位点、K417N位点、N501Y位点、P681H位点、K417T位点的突变型引物，以ORF1ab基因(内控)为靶序列设计引物，探针采用不同荧光进行标记。根据突变型和内控基因荧光PCR检测Ct值的差异(ΔCt)实现对冠状病毒S基因69‑70del、E484K、K417N、N501Y、P681H、K417T位点突变检测。本发明具有以下优点：(1)特异性强；(2)灵敏度高；(3)成本低，通量高；(4)快速省时，准确性高；(5)操作简单。
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公开(公告)号：CN116445659A
公开(公告)日：2023-07-18
申请号：CN202310103439.6
申请日：2023-02-08
申请人： 江苏硕世生物科技股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种用于检测新型冠状病毒及Omicron变异株分型的试剂盒及应用；通过检测新冠病毒ORF1ab基因对新型冠状病毒进行定性检测，对S基因的4个特异性突变位点E484A、N679K、S704L、L452R和N基因特异性突变位点P151S进行检测，从而对Omicron变异株BA.2.12.1、BA.4、BA.5这三种亚型进行鉴别，实现了同时对新型冠状病毒和Omicron变异株分型的检测。
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公开(公告)号：CN114574630A
公开(公告)日：2022-06-03
申请号：CN202110733994.8
申请日：2021-06-30
申请人： 江苏硕世生物科技股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种快速检测多种呼吸道病原体的试剂盒，主要基于熔解曲线技术，包括针对2019‑nCoV、FluA、FluB、H3N2、RSVA、RSVB、HRV、HAdV3、HAdV7、HMPV、MP的特异性引物和探针，本发明的快速检测多种呼吸道病原体的探针及引物组合物，采用非对称多重荧光定量PCR和熔解曲线相结合的技术，根据不同的靶基因分别设计特异性分子信标或Taqman探针，尤其是对2019‑nCoV进行多靶标同时检测，确保检测特异性的同时，避免了假阳性的出现。
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公开(公告)号：CN116445659B
公开(公告)日：2024-09-24
申请号：CN202310103439.6
申请日：2023-02-08
申请人： 江苏硕世生物科技股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种用于检测新型冠状病毒及Omicron变异株分型的试剂盒及应用；通过检测新冠病毒ORF1ab基因对新型冠状病毒进行定性检测，对S基因的4个特异性突变位点E484A、N679K、S704L、L452R和N基因特异性突变位点P151S进行检测，从而对Omicron变异株BA.2.12.1、BA.4、BA.5这三种亚型进行鉴别，实现了同时对新型冠状病毒和Omicron变异株分型的检测。
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公开(公告)号：CN115807133A
公开(公告)日：2023-03-17
申请号：CN202211685274.X
申请日：2022-12-27
申请人： 江苏硕世生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/70 , C12Q1/6844 , C12N15/11 , C12R1/93
摘要： 本发明公开了一种熔解曲线法在人乳头瘤病毒的分型和定性分析中的应用，本发明通过对18种高危和中危型HPV的E6/E7DNA及内参β‑globin设计特异性的引物及对应的特异性荧光探针，并利用不对称PCR扩增结合熔解曲线技术可同时检测一个反应中的多个靶标。本发明即可对18种人乳头瘤病毒进行定性且分型检测。本发明中18种HPV型别是指的HPV16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73和82。本发明以HPV的致癌基因E6/E7DNA作为检测靶标，可避免以HPV L1DNA作为检测靶标所造成的漏检，同时本发明中利用的熔解曲线技术具有检测灵敏度高、特异性好、通量高等优点。
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