公开(公告)号：CN106943354B

公开(公告)日：2019-11-26

申请号：CN201710128515.3

申请日：2017-03-06

申请人： 江苏融昱药业有限公司

发明人： 黄胜良 ,  彭国平 ,  李存玉 ,  辛小娜 ,  吴建雄 ,  孙大正

IPC分类号： A61K9/16 ,  A61K47/26 ,  A61K47/69 ,  A61K36/9068 ,  A61P29/00 ,  A61P15/00

摘要： 本发明公开了一种新生化颗粒的制备方法，本发明对处方中的有效成分，针对结构类型进行针对性富集，益母草采用超滤与纳滤相组合的精制方法富集生物碱，采用聚酰胺树脂对红花、桃仁、川芎、当归、甘草、干姜中黄酮、皂苷、酚酸、苦杏仁苷等有机化合物富集，进一步采用一定浓度的乙醇洗脱、回收制备；其中当归、川芎的挥发油在大生产中难以提取获得，采用水蒸汽蒸馏制备蒸馏液，蒸馏液加β‑环糊搅拌包合后，再纳滤浓缩的方法提升纳滤对溶质成分的截留率，得到高含量挥发油提取物，解决了川芎、当归生产中挥发油挥难以提取而影响产品质量的技术难题，实现高效富集，提升产品质量均一性和生产技术水平，降低患者服药量。

公开(公告)号：CN106706810B

公开(公告)日：2019-02-22

申请号：CN201611230996.0

申请日：2016-12-27

申请人： 江苏融昱药业有限公司

发明人： 吴建雄 ,  孙大正 ,  展金祥 ,  刘盼盼 ,  刘莉玲

IPC分类号： G01N30/06 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

摘要： 本发明公开了一种新生化颗粒定量指纹图谱检测方法及其指纹图谱，所述新生化颗粒定量指纹图谱检测方法，具体为，吸取新生化颗粒供试品溶液10µl，注入液相色谱仪，测定，记录50 min图谱，即得新生化颗粒指纹图谱；所述高效液相检测的条件为：采用C18色谱柱，以乙腈为流动相A，以0.3%磷酸为流动相B，梯度洗脱程序为：0～5min，流动相A为5%；5～45min，流动相A从5%升至45%；45～50min，流动相A从45%升至70%。根据上述HPLC检测结果，确定新生化颗粒成分和含量。本发明检测方法测得的图谱能较全面的反映新生化颗粒中的化学成分，且各色谱峰分离较好，基线平稳，峰型好，重复性较好，该方法具有良好的线性关系、精密度、稳定性、回收率，能够准确检测新生化颗粒的成分含量，获得的对照指纹图谱能够客观评新生化颗粒估样品的质量。