公开(公告)号：CN117205179A

公开(公告)日：2023-12-12

申请号：CN202310945667.8

申请日：2023-07-31

申请人： 沈阳伟嘉生物技术有限公司 ,  沈阳信康药物研究有限公司

发明人： 闫琰 ,  韩林 ,  齐六卫 ,  黄浩 ,  赵宝凯 ,  战佩玉 ,  廖峰 ,  朱阿慧

IPC分类号： A61K9/52 ,  A61K47/32 ,  A61K47/10 ,  A61K47/14 ,  A61K47/02 ,  A61K31/7048 ,  A61P31/04

摘要： 本发明提供了一种酒石酸泰万菌素无定形球形化肠溶颗粒及其制备方法。该肠溶颗粒由内而外包括空白丸芯、载药层、隔离层和肠溶层；载药层由酒石酸泰万菌素、药物载体、稀释剂、稳定剂和润滑剂组成；隔离层由成膜剂组成；肠溶层由肠溶材料、增塑剂和润滑剂组成。该肠溶颗粒中包含的酒石酸泰万菌素是以无定形形态存在于载药层中。本发明的肠溶颗粒，通过载药层药物形成稳定的无定形固体分散体技术以及外层肠溶包衣技术，提高了药物在酸中的稳定性和在pH6.8条件下的溶出度，药物在肠道中定向释放，利于吸收，提高了药物的生物利用度和治疗效果。其次，该肠溶颗粒的制备工艺简单，节约了生产成本，适合于大规模生产，具有广阔的应用前景。