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公开(公告)号:CN116626203A
公开(公告)日:2023-08-22
申请号:CN202310717342.4
申请日:2023-06-16
申请人: 河北凯盛医药科技有限公司
摘要: 本发明提供了一种中药组合物指纹图谱的建立方法及检测方法,具体涉及一种原料组成包括酸枣仁和栀子的中药组合物的HPLC指纹图谱建立方法及质量检测方法。包括供试品溶液的制备:取中药组合物样品,精密称定,加入提取溶剂,超声处理,放冷,离心后抽滤,取滤液旋干得残渣,残渣加溶剂溶解,定容,摇匀,滤过,取续滤液,即得供试品溶液;对照品溶液的制备:取京尼平龙胆双糖苷、栀子苷、木兰花碱、斯皮诺素等6种对照品,制成混合对照品溶液;采用HPLC法进行分析测定,完成指纹图谱的构建。该方法专属性强、精密度高、稳定性好、可重复性强,为原料组成包括酸枣仁和栀子的中药组合物的内在质量控制提供了更丰富的信息。
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公开(公告)号:CN113588800B
公开(公告)日:2024-05-17
申请号:CN202010359485.9
申请日:2020-04-30
申请人: 河北凯盛医药科技有限公司
摘要: 本发明公开了一种泻白散物质基准的制备和HPLC指纹图谱测定方法,包括以下步骤:(1)泻白散物质基准的制备方法;(2)HPLC指纹图谱测定方法,记录81min内的指纹图谱;本发明采用反相高效液相色谱法,液相色谱检测中的流动相包括流动相A和流动相B,以乙腈为流动相A,0.02~0.5%的三氟乙酸为流动相B,梯度洗脱。检测波长为237~320nm;流速为0.5~1.5ml/min;柱温20~40℃,进样体积5~20μl。分析泻白散物质基准指纹图谱信息共获得19个共有峰,以地骨皮乙素为参照峰,计算共有峰的相对保留时间和相对峰面积,通过对照品比对的方法,鉴定了6个共有峰。本发明建立的泻白散物质基准的指纹图谱中各成分的色谱峰峰形和分离度均较好,具有方法稳定,重复性好、精密度高等优点。本发明获得了一种可以作为泻白散整体质量控制的参照物质方法。
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公开(公告)号:CN113588800A
公开(公告)日:2021-11-02
申请号:CN202010359485.9
申请日:2020-04-30
申请人: 河北凯盛医药科技有限公司
摘要: 本发明公开了一种泻白散物质基准的制备和HPLC指纹图谱测定方法,包括以下步骤:(1)泻白散物质基准的制备方法;(2)HPLC指纹图谱测定方法,记录81min内的指纹图谱;本发明采用反相高效液相色谱法,液相色谱检测中的流动相包括流动相A和流动相B,以乙腈为流动相A,0.02~0.5%的三氟乙酸为流动相B,梯度洗脱。检测波长为237~320nm;流速为0.5~1.5ml/min;柱温20~40℃,进样体积5~20μl。分析泻白散物质基准指纹图谱信息共获得19个共有峰,以地骨皮乙素为参照峰,计算共有峰的相对保留时间和相对峰面积,通过对照品比对的方法,鉴定了6个共有峰。本发明建立的泻白散物质基准的指纹图谱中各成分的色谱峰峰形和分离度均较好,具有方法稳定,重复性好、精密度高等优点。本发明获得了一种可以作为泻白散整体质量控制的参照物质方法。
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