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公开(公告)号：CN111979169A
公开(公告)日：2020-11-24
申请号：CN202010918273.X
申请日：2020-09-03
申请人： 河北欣港药业有限公司 , 通辽凯源生物有限公司
摘要： 一种氧胁迫诱变筛选利福霉素SV高产菌株的方法，是基于氧限制模型和低温等离子体诱变处理相结合获得利福霉素SV低氧耐受的高产菌株的高效育种方法，包括：在利福霉素SV的生产菌株地中海诺卡氏放线菌选育过程中，利用氧限制模型平板筛选低氧情况下能够快速生长、菌苔颜色深褐色的菌株；在筛选培养基中添加0.8～1.2g/L的无水亚硫酸钠制备筛选平皿，将低温等离子体诱变处理时间为22～28秒的菌悬液稀释涂布在氧限制平皿培养基上，28℃培养6～7天，挑选生长较快、颜色较深菌株，能够显著提升筛选的正突变率。本发明能筛选到低氧条件下能够快速生长和进行产物合成的高效利福霉素生产菌株，很好地适应生产过程的氧限制环境，并表现出良好的发酵生产能力。
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公开(公告)号：CN114216991A
公开(公告)日：2022-03-22
申请号：CN202111602354.X
申请日：2021-12-24
申请人： 河北欣港药业有限公司 , 通辽凯源生物有限公司
摘要： 本发明涉及药物分析技术领域，具体公开一种利福平中基因毒性杂质的检测方法。所述检测方法包括配制空白溶液、对照品溶液和供试品溶液，采用顶空进样‑气相色谱‑质谱联用法进行检测。本发明提供的检测方法，实现对利福平原料药中甲醛的定量和定性分析，该方法专属性强，并具有优异的重复性、准确度、灵敏度和线性关系，此外，该方法还具有较低的检测限，甲醛的检测限为0.026μg/mL，定量限为0.077μg/mL，满足利福平原料药中甲醛的检测要求。
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公开(公告)号：CN114019062B
公开(公告)日：2022-03-25
申请号：CN202210002347.4
申请日：2022-01-05
申请人： 河北欣港药业有限公司 , 通辽凯源生物有限公司
摘要： 本发明涉及药物分析技术领域，具体公开一种利福平中有关物质的检测方法。所述方法包括：配制供试品溶液和对照品溶液，采用液相色谱‑质谱联用法进行检测，所述液相色谱采用C18色谱柱，以体积浓度为0.8‰~1.2‰的甲酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱；所述质谱采用ESI离子源，正离子检测，SIM模式。本申请提供的检测方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点，能够快速、准确地对利福平原料药中的杂质N‑甲基哌嗪和1‑氨基‑4‑甲基哌嗪进行检测，整个操作过程可靠、可控，适于实际应用和推广，具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN114019062A
公开(公告)日：2022-02-08
申请号：CN202210002347.4
申请日：2022-01-05
申请人： 河北欣港药业有限公司 , 通辽凯源生物有限公司
摘要： 本发明涉及药物分析技术领域，具体公开一种利福平中有关物质的检测方法。所述方法包括：配制供试品溶液和对照品溶液，采用液相色谱‑质谱联用法进行检测，所述液相色谱采用C18色谱柱，以体积浓度为0.8‰~1.2‰的甲酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱；所述质谱采用ESI离子源，正离子检测，SIM模式。本申请提供的检测方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点，能够快速、准确地对利福平原料药中的杂质N‑甲基哌嗪和1‑氨基‑4‑甲基哌嗪进行检测，整个操作过程可靠、可控，适于实际应用和推广，具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN216605636U
公开(公告)日：2022-05-27
申请号：CN202220038608.3
申请日：2022-01-06
申请人： 河北欣港药业有限公司 , 通辽凯源生物有限公司
摘要： 本实用新型提供了一种制药用离心装置，属于离心设备技术领域，包括离心罐本体、过滤网和开盖机构，离心罐本体上端开口且离心罐本体上设有用于封盖开口的盖板，过滤网设置于离心罐本体内侧且靠近开口处，用于初步过滤进入离心罐本体内的混合物中固体颗粒，开盖机构设于离心罐本体外侧并与盖板端部连接，用于控制盖板侧翻。本实用新型提供的制药用离心装置，解决了离心罐中不能对混合物进行初步过滤的技术问题，通过在离心罐内设置的过滤网可以对混合物初步过滤，初步过滤后的混合物可被在离心过滤，提高离心罐过滤效率，过滤网安装拆卸方便快捷，不影响离心罐操作的技术效果。
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公开(公告)号：CN216385162U
公开(公告)日：2022-04-26
申请号：CN202123084945.0
申请日：2021-12-09
申请人： 河北欣港药业有限公司 , 通辽凯源生物有限公司
摘要： 本实用新型提供了一种发酵罐蒸汽灭菌用蒸汽回收利用装置，属于蒸汽回收利用技术领域，包括换热器、冷凝管和储水池，换热器将发酵罐蒸汽灭菌排出的蒸汽回收换热，通过使冷水通入换热器，将冷水加热成热水，实现了蒸汽再利用，通过冷凝管将换热后的蒸汽冷凝，可通过储水池回收储存冷凝后的液体。本实用新型提供的发酵罐蒸汽灭菌用蒸汽回收利用装置，解决了发酵罐蒸汽灭菌排出的蒸汽直接排向大气，没有对蒸汽回收再利用的技术问题，具有实现蒸汽对冷水的换热，蒸汽的回收再利用，减少资源浪费，发挥蒸汽余热作用，减少加热冷水的成本的技术效果。
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公开(公告)号：CN218307346U
公开(公告)日：2023-01-17
申请号：CN202222075481.5
申请日：2022-08-08
申请人： 河北欣港药业有限公司 , 通辽凯源生物有限公司
IPC分类号： B01F27/721 , B01F35/213 , B01F35/221
摘要： 本实用新型提供了一种药品生产用酸化罐，属于酸化罐技术领域，包括酸化罐主体、多组搅拌组件、酸度计和加料控制器，通过将多组搅拌组件设置在不同高度不同位置，以对酸化罐主体内部不同位置的物料进行搅拌，通过酸度计监测物料的酸度，通过加料控制器合理控制加酸装置添加的酸液量，以便实时掌控和调节物料的酸度，解决了酸化罐对物料酸化不均匀，酸化程度单一，不能调节的技术问题，具有可对物料酸度进行调节，酸化均匀，酸化程度可调节，防止局部过酸，酸化效率高和效果好的技术效果。
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公开(公告)号：CN216986467U
公开(公告)日：2022-07-19
申请号：CN202220618130.1
申请日：2022-03-21
申请人： 河北欣港药业有限公司 , 通辽凯源生物有限公司
IPC分类号： B01D29/01 , B01D29/075 , A61J3/00
摘要： 本实用新型提供了一种制药用过滤灭菌装置，属于制药过滤灭菌技术领域，包括罐体、罐盖、过滤网和灭菌组件，罐盖封盖在罐体开口上端，使罐体内部形成封闭空间，通过过滤网可以过滤进入罐体内部的物料，起到对物料过滤的作用，通过灭菌组件可以对未过滤的物料和过滤后的物料消毒灭菌，通过连续输料装置向罐体内连续输送物料。本实用新型提供的一种制药用过滤灭菌装置，具有实现了物料的过滤和灭菌的连续化操作，提高过滤灭菌连续操作效率，节省操作时间，灭菌效果好的技术效果。
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公开(公告)号：CN218306689U
公开(公告)日：2023-01-17
申请号：CN202222075541.3
申请日：2022-08-08
申请人： 河北欣港药业有限公司 , 通辽凯源生物有限公司
IPC分类号： B01D36/00 , A61L2/10 , A61L2/20 , A61L101/08 , A61L101/10
摘要： 本实用新型提供了一种制药用连续消毒罐，属于药液消毒技术领域，包括消毒罐、过滤组件和消毒组件，通过在消毒罐内部设置过滤组件，可以对药液中的固体颗粒物进行过滤，被过滤的固体颗粒物可从排渣口排出，过滤后的药液再通过消毒组件进行消毒处理，消毒处理速度快。本实用新型提供的制药用连续消毒罐，实现了在对物料消毒前能对物料进行过滤，先过滤后消毒，消毒后的药液中固体颗粒物含量大大减少，不会造成管道堵塞，不会影响物料消毒效率和输送效率，也不影响物料后期使用。
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公开(公告)号：CN217005114U
公开(公告)日：2022-07-19
申请号：CN202220794674.3
申请日：2022-04-06
申请人： 河北欣港药业有限公司 , 通辽凯源生物有限公司
摘要： 本实用新型提供了一种制药用真空蒸汽干燥灭菌罐，属于蒸汽灭菌技术领域，包括罐体、罐盖、蒸汽组件、烘干组件和抽真空组件，通过进料口向罐体内部输送待灭菌的物料，通过蒸汽组件向罐体内部输送蒸汽，蒸汽凝结的水分从出液口流出，灭菌完成后，通过烘干组件烘干灭菌后的物料，通过抽真空组件对罐体内部抽真空，以加速水汽蒸发，提高物料干燥效果，灭菌烘干后的物料从出料口排出，本实用新型提供的制药用真空蒸汽干燥灭菌罐，具有提高物料灭菌操作灵活性，操作简单，物料干燥速度快的技术效果。
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