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公开(公告)号：CN101984343A
公开(公告)日：2011-03-09
申请号：CN201010515830.X
申请日：2010-10-22
Applicant: 浙江大学 , 温州浙康制药装备科技有限公司
IPC: G01N21/35 , G01N30/02 , A61K36/752 , A61K36/804 , A61K131/00 , A61K127/00
Abstract: 本发明提供一种中药大孔树脂分离纯化过程关键点的判别方法，通过建立中药大孔树脂吸附和洗脱过程药液有效成分含量与近红外光谱之间的定量模型，并将模型用于待测样品的含量预测，实现了大孔树脂吸附和洗脱过程有效成分含量的快速定量，从而实现吸附过程泄漏点和终点以及洗脱过程起点与终点的快速判断，使整个大孔树脂分离纯化过程中操作更加合理。本发明具有方法简便、结果准确、分析速度快等优点，可快递判断中药大孔树脂分离纯化过程关键点从而实现这个过程的在线质量监测，解决了传统离线分析方法耗时长、效率低、试剂消耗量大等缺点，为中药大孔树脂分离纯化过程质量控制提供使用方法。
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公开(公告)号：CN101984343B
公开(公告)日：2013-06-26
申请号：CN201010515830.X
申请日：2010-10-22
Applicant: 浙江大学 , 温州浙康制药装备科技有限公司
IPC: G01N21/35 , G01N30/02 , A61K36/752 , A61K36/804 , A61K131/00 , A61K127/00
Abstract: 本发明提供一种中药大孔树脂分离纯化过程关键点的判别方法，通过建立中药大孔树脂吸附和洗脱过程药液有效成分含量与近红外光谱之间的定量模型，并将模型用于待测样品的含量预测，实现了大孔树脂吸附和洗脱过程有效成分含量的快速定量，从而实现吸附过程泄漏点和终点以及洗脱过程起点与终点的快速判断，使整个大孔树脂分离纯化过程中操作更加合理。本发明具有方法简便、结果准确、分析速度快等优点，可快递判断中药大孔树脂分离纯化过程关键点从而实现这个过程的在线质量监测，解决了传统离线分析方法耗时长、效率低、试剂消耗量大等缺点，为中药大孔树脂分离纯化过程质量控制提供实用方法。
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公开(公告)号：CN104865322A
公开(公告)日：2015-08-26
申请号：CN201510177437.7
申请日：2015-04-15
Applicant: 浙江大学 , 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02 , G01N5/04 , G01N21/3577 , G01N21/359
Abstract: 本发明提供一种栀子萃取液浓缩过程快速检测方法，通过采集热毒宁注射液大生产中不同批次的栀子萃取液浓缩液样本，测定栀子萃取液浓缩液中的关键指标，包括固含量和栀子苷的浓度，采集栀子萃取液浓缩液样本的近红外光谱图，选择合适的光谱预处理方法和建模波段，分别采用偏最小二乘法和前向人工神经网络法，建立固含量和栀子苷浓度的近红外定量校正模型，并采用各模型评价指标考察模型性能，将验证集数据导入已建的校正模型，评价模型的预测能力。本发明引入近红外光谱技术作为栀子萃取液浓缩过程的检测方法，可快速检测栀子萃取液浓缩过程中固含量和栀子苷的浓度变化，所建立的分析方法满足快速、有效的实际生产要求，具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN103913433A
公开(公告)日：2014-07-09
申请号：CN201410135322.7
申请日：2014-04-04
Applicant: 浙江大学 , 山东丹红制药有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N21/3577 , G01N5/04 , G01N30/02
Abstract: 本发明提供一种丹红注射液浓缩过程在线检测方法，通过设计近红外在线检测装置，在线采集丹红注射液浓缩液的近红外透射光谱，并收集浓缩液样本，采用烘干称重法和高效液相色谱法分别测得浓缩液样本中各质控指标信息，剔除异常光谱，选择近红外光谱建模波段和预处理方法，使用多元校正算法建立各质控指标定量模型，并采用各模型评价指标考察模型性能，将已建模型用于在线分析浓缩过程中各质控指标的变化趋势。本发明将近红外在线分析技术引入到丹红注射液的浓缩过程，实现对各质控指标（丹参素、原儿茶醛、羟基红花黄色素A、迷迭香酸、丹酚酸B和含水率）的实时监测，有利于提高丹红注射液浓缩过程的质量控制水平，充分保证产品质量稳定、可靠。
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公开(公告)号：CN103884676A
公开(公告)日：2014-06-25
申请号：CN201410068578.0
申请日：2014-02-27
Applicant: 浙江大学 , 牡丹江友搏药业股份有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N5/04 , G01N30/02 , G01N31/16
Abstract: 本发明提供一种中药材多指标成分含量的快速测定方法，所述中药材主要包括水蛭和地龙药材。是利用偏最小二乘回归方法建立水蛭或地龙药材的光谱与其多指标成分（水分、可溶性固形物、次黄嘌呤、总糖、多糖、游离氨基酸和多肽）化学值之间的近红外定量分析模型，实现水蛭和地龙药材关键质控指标的快速测定。与游离氨基酸、多肽、糖类的传统测定方法相比，所建立的方法简便、快速、准确。本发明有利于提高水蛭和地龙药材的质量控制水平，从而确保其成品质量的有效与均一。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN103235074A
公开(公告)日：2013-08-07
申请号：CN201310107475.6
申请日：2013-03-30
Applicant: 浙江大学
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明提供一种高效液相色谱在线分析方法，设计由样品预处理系统、高效液相色谱仪、可编程逻辑控制器、触摸屏、交换机构成的高效液相在线分析系统，通过液相色谱在线分析系统可实现样品预处理、液相色谱自动进样分析以及液相色谱分析结果的实时处理与显示。本发明具有自动化程度高、操作简单、样品自动预处理和分析、分析结果实时显示、系统可自动清洗等优点，可用于生产过程样品含量及组分比例的在线检测。
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公开(公告)号：CN104833651B
公开(公告)日：2017-06-30
申请号：CN201510177436.2
申请日：2015-04-15
Applicant: 浙江大学 , 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N21/3577 , G01N30/02 , G01N9/04 , G01N5/04
Abstract: 本发明提供一种金银花浓缩过程在线实时放行检测方法，通过采集金银花浓缩过程近红外透射光谱，建立在近红外模型，收集终点样本，测定各质控指标，利用Shewhart控制图建立定量实时放行检测标准，采集终点样本的近红外光谱，建立多变量统计过程控制模型，获得定性RTRT标准，采集异常批次样本，利用近红外模型预测异常批次并绘制Shewhart控制图，验证定量RTRT可行性，采集异常批次样本光谱，利用MSPC模型计算D统计量和Q统计量，验证RTRT可行性。本发明结合近红外和统计过程控制，实现金银花浓缩过程实时放行检测，同时符合定量和定性放行标准的批次方可放行进入后续精致纯化环节，提高了浓缩过程的质量控制水平。
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公开(公告)号：CN103487395B
公开(公告)日：2016-04-13
申请号：CN201310399571.2
申请日：2013-09-05
Applicant: 浙江大学 , 云南白药集团股份有限公司
IPC: G01N21/3563 , G01N21/359
Abstract: 本发明提供一种重楼药材多指标快速检测方法，通过采集不同批次的重楼药材作为样品，采用液相色谱法测定样品中各类单体皂苷和总皂苷的含量，采用烘干称重法测定样品中水分的含量，样品的近红外光谱数据采集，选择合适的建模波段和光谱预处理方法，采用偏最小二乘回归法建立各类单体皂苷、总皂苷和水分的快速分析定量模型，用所建模型快速测定未知样品中各类单体皂苷、总皂苷和水分的含量，根据近红外光谱技术测得的总皂苷和水分含量判断该重楼药材是否可以投入提取等后续生产环节。本发明将近红外分析技术应用于重楼药材中皂苷类成分和水分含量的测定中，与传统分析方法相比，本发明方法更快速、高效，具有现场药材筛选和质量全面评价的应用前景。
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公开(公告)号：CN104568813A
公开(公告)日：2015-04-29
申请号：CN201410792719.3
申请日：2014-12-19
Applicant: 浙江大学
IPC: G01N21/3563 , G01N21/359
Abstract: 本发明提供一种山茱萸药材多指标快速检测方法，包括采集山茱萸药材；用高效液相法测定山茱萸中莫诺苷、马钱苷含量，用烘干法测定水分含量，用冷浸法测定浸出物含量；集山茱萸药材粉末的近红外光谱数据；近红外光谱建模波段光谱预处理；建立山茱萸药材中水分、浸出物、莫诺苷和马钱苷含量的快速检测模型；所建模型用于快速测定山茱萸药材中水分、浸出物、莫诺苷及马钱苷含量。本发明引入近红外光谱技术作为山茱萸药材中水分、浸出物、莫诺苷及马钱苷含量的快速检测方法，与传统方法相比，所建的分析方法能快速判断药材质量是否合格，确定药材是否能进入后续生产工艺环节，满足生产中快速、高效的要求，具有现场药材筛选和质量全面评价的应用前景。
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公开(公告)号：CN102621092B
公开(公告)日：2014-07-02
申请号：CN201210070474.4
申请日：2012-03-17
Applicant: 浙江大学 , 菏泽步长制药有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N21/3577
Abstract: 本发明提供一种丹红注射液醇沉过程在线检测方法，包括①设计近红外在线检测系统；②在线采集丹红注射液醇沉液的近红外透射光谱及醇沉液样本；③采用高效液相色谱法和烘干称重法测得醇沉液样本中各质控指标信息；④剔除异常光谱；⑤选择近红外光谱建模波段和预处理方法；⑥使用多元校正算法建立各质控指标模型，并采用各模型评价指标考察模型性能；⑦将已建模型用于在线分析醇沉过程中各质控指标的变化趋势。本发明将近红外在线检测技术应用于丹红注射液醇沉过程中各化学指标成分及可溶性固形物含量的测定，为丹红注射液醇沉过程的在线控制提供依据及有效的指导。
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