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发明公开
一种高纯度沙库巴曲缬沙坦钠的制备方法审中-实审

公开(公告)号：CN118184537A

公开(公告)日：2024-06-14

申请号：CN202410214609.2

申请日：2024-02-27

申请人： 浙江普洛家园药业有限公司 , 普洛药业股份有限公司

发明人： 黑云皓 , 庄程翰 , 侯明玉 , 韦雅芝 , 于在群

IPC分类号： C07C233/47 , C07C231/24 , C07C231/12 , C07D257/04

摘要： 本发明涉及化学制药的技术领域，公开了一种高纯度沙库巴曲缬沙坦钠的制备方法，包括如下步骤：步骤一：将沙库巴曲钠、水、缬沙坦、碳酸钠和溶剂混合后升温，恒温搅拌；步骤二：加入晶种，养晶10 h及以上；步骤三：之后降温至5℃及以下，继续养晶2 h及以上；步骤四：后处理得到沙库巴曲缬沙坦钠。本发明通过采用碳酸钠以及改进析晶工艺，可以优化产品晶习，能够得到晶型与原研产品一致的沙库巴曲缬沙坦钠，且产品收率高、纯度高，产品的流动性好，粒度相较原研产品有明显改善，尤其适合公斤级以上规模的生产。