公开(公告)号：CN116925170A

公开(公告)日：2023-10-24

申请号：CN202310896090.6

申请日：2023-07-20

申请人： 浙江朗华制药有限公司

发明人： 张卫东 ,  张帅 ,  余嘉麟 ,  吕东 ,  葛德纪 ,  董鑫瑶 ,  陈忠平

IPC分类号： C07J31/00 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明提供了一种螺内酯双硫代杂质化合物，具有式1所示结构。该化合物对螺内酯杂质研究及质量控制具有重要作用，通过对该化合物的分离制备及结构表征确认，为螺内酯有关物质的分析提供对照品，从而更有利于螺内酯的质量研究和杂质控制，为螺内酯的安全用药提供重要的指导意义。同时有利于进一步理解其产生机理，并通过工艺控制减少或消除该杂质产生量，提高螺内酯产品质量，从而提升螺内酯的用药安全性。#imgabs0#

公开(公告)号：CN116925169A

公开(公告)日：2023-10-24

申请号：CN202310894263.0

申请日：2023-07-20

申请人： 浙江朗华制药有限公司

发明人： 张卫东 ,  张帅 ,  吕东 ,  余嘉麟 ,  葛德纪 ,  董鑫瑶 ,  陈忠平

IPC分类号： C07J21/00 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明提供了一种甾体化合物，具有式1所示结构。本发明针对合成坎利酮和螺内酯的中间体‑‑环氧物过程，提供了一种新的杂质，该化合物经结构鉴定为环氧物的另外一种异构体，对产品质量产生影响的杂质，该杂质对环氧物的分析方法的开发和优化非常重要，同时对坎利酮和螺内酯等原料药及中间体的杂质研究、杂质传递、杂质控制等也具有非常重要的意义。#imgabs0#