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公开(公告)号：CN115684445B
公开(公告)日：2024-10-11
申请号：CN202211339744.7
申请日：2022-10-27
申请人： 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
IPC分类号： G01N30/34
摘要： 本发明公开了一种缬沙坦氨氯地平药物组合物中有关物质的检测方法，属于药物分析领域，该方法采用高效液相色谱法进行梯度洗脱，以乙二胺四醋酸二钠水溶液‑三乙胺为流动相A，异丙醇为流动相B；缬沙坦氨氯地平药物组合物的药效成分包括缬沙坦和氨氯地平，所述的有关物质包括氨氯地平降解杂质、缬沙坦降解杂质和缬沙坦工艺杂质，本发明方法操作简单，几种杂质均能够达到基线分离，各杂质间以及杂质和药效成分间分离度大，在237nm的检测波长下，各杂质均有较大的吸收，且对仪器设备要求低，灵敏度良好，进样精密度和重复性好，非常适用于缬沙坦氨氯地平药物组合物中有关物质的检测。
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公开(公告)号：CN118566405A
公开(公告)日：2024-08-30
申请号：CN202410650666.5
申请日：2024-05-24
申请人： 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
摘要： 本发明提供一种小儿康颗粒中陈皮的鉴别方法，具体包括以下步骤：S1、取小儿康颗粒研磨过筛，放入微波辐射器中，收集提取液，将提取液经C18固相萃取柱，甲醇洗脱，收集流出液，经滤膜过滤，得到供试品溶液；S2、取陈皮对照药材，加甲醇配制成浓度为0.08‑0.12g/mL，作为对照药材溶液；S3、取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液；S4、配制阴性对照溶液取陈皮阴性对照样品，同供试品溶液同法制备，作为阴性对照溶液；S5、将供试品溶液、对照药材溶液和对照品溶液点样于同一硅胶H薄层板上，以三氯甲烷‑乙酸乙酯‑甲醇‑浓氨的下层溶液为展开剂，展开，取出晾干，喷以三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯下检视。该方法检测速度快、显色斑点清晰度高、准确度高、专属性强、阴性无干扰，判断直观明确，有利于更好的控制药材质量。
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公开(公告)号：CN117959262A
公开(公告)日：2024-05-03
申请号：CN202410013074.2
申请日：2024-01-04
申请人： 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
IPC分类号： A61K9/48 , A61K31/546 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/34 , A61K47/38 , A61K47/12 , A61P31/04
摘要： 本发明提供一种头孢地尼胶囊及其制备工艺。一种头孢地尼胶囊的制备工艺，包括以下步骤：(1)将原料药头孢地尼胶囊的粒径为D90＝55～90μm；将硬脂酸聚烃氧(40)酯粉碎后过60‑80目筛；(2)先处方量45‑55％的头孢地尼、羧甲纤维素钙、硬脂酸聚烃氧(40)酯加入混合机中，再将处方余量的头孢地尼加入混合机中，进行预混合8‑12min，混合频率为20‑40Hz；(3)再加入硬脂酸镁混合，进行总混8‑12min，混合频率为20‑40Hz，得总混物料；(4)将总混物料填充至空心胶囊，制得目标头孢地尼胶囊。本发明方法所制备头孢地尼胶囊杂质含量有所下降，而且溶出度良好，稳定性良好，有助于提高药物安全性。
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公开(公告)号：CN114965809B
公开(公告)日：2024-03-05
申请号：CN202210529608.8
申请日：2022-05-16
申请人： 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种易黄汤中盐黄柏有效成分的鉴别方法，包括以下步骤：(1)取易黄汤样品，加入有机溶剂加热回流，再加入增溶剂，滤过、浓缩得到供试品溶液；(2)制备对照样品溶液；(3)将供试品溶液和对照样品溶液点样于氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板，置于展开剂展开，晾干后置于紫外灯下检视，所述的展开剂为聚乙二醇‑甲苯‑石油醚‑乙酸乙酯。本发明采用薄层层析法以盐酸小檗碱作为易黄汤中盐黄柏有效成分来进行定性分析，采用吐温80增溶，同时结合体积比为1：7～16：4～12：1～4的聚乙二醇‑甲苯‑石油醚‑乙酸乙酯展开剂进行分离，斑点清晰度高且Rf在较优区间内、鉴别结果准确。
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公开(公告)号：CN115356427B
公开(公告)日：2024-02-20
申请号：CN202211019695.9
申请日：2022-08-24
申请人： 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
IPC分类号： G01N30/90
摘要： 本发明公开了一种清肝止淋汤中黑豆的鉴别方法，属于中药分析技术领域，包括以下步骤：将清肝止淋汤样品采用特定的前处理方法制备成供试品溶液，利用缺黑豆阴性样品制备缺黑豆阴性样品溶液；利用黑豆对照药材制备黑豆对照药材溶液，缺黑豆阴性样品溶液和黑豆对照药材溶液均为对照样品溶液，将供试品溶液和对照样品溶液点样于同一聚酰胺薄膜上，以二乙胺‑丙酮‑丁酮‑甲酸为展开剂展开，展开后取出晾干，喷以三氯化铝乙醇溶液，热风吹干，置于紫外光灯下检视。本发明方法实现了清肝止淋汤中黑豆的准确鉴别，且该方法易于实施、显色斑点清晰度高、专属性强、阴性无干扰。
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公开(公告)号：CN113687005B
公开(公告)日：2023-07-14
申请号：CN202111089947.0
申请日：2021-09-17
申请人： 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
摘要： 本发明公开小儿肺热咳喘颗粒中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量测定方法，采用高效液相色谱法进行测定，采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB‑C8色谱柱；0.01～0.02mol·L－1磷酸二氢钠溶液‑甲醇为流动相A，0.002～0.004mol·L－1磷酸二氢钠液‑甲醇为流动相B；洗脱梯度为0～10min，流动相A 90～100v/v％，流动相B 10～0v/v％；10～30min，流动相A由90～100v/v％降至10～0v/v％，流动相B由10～0v/v％升至90～100v/v％。结果显示：麻黄碱、伪麻黄碱主峰与其前后杂质峰的分离度高，各峰之间实现完全分离，理论板数均大于10000，盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量无明显变化，能够实现麻黄碱与伪麻黄碱的有效检测。
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公开(公告)号：CN114965809A
公开(公告)日：2022-08-30
申请号：CN202210529608.8
申请日：2022-05-16
申请人： 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种易黄汤中盐黄柏有效成分的鉴别方法，包括以下步骤：(1)取易黄汤样品，加入有机溶剂加热回流，再加入增溶剂，滤过、浓缩得到供试品溶液；(2)制备对照样品溶液；(3)将供试品溶液和对照样品溶液点样于氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板，置于展开剂展开，晾干后置于紫外灯下检视，所述的展开剂为聚乙二醇‑甲苯‑石油醚‑乙酸乙酯。本发明采用薄层层析法以盐酸小檗碱作为易黄汤中盐黄柏有效成分来进行定性分析，采用吐温80增溶，同时结合体积比为1：7～16：4～12：1～4的聚乙二醇‑甲苯‑石油醚‑乙酸乙酯展开剂进行分离，斑点清晰度高且Rf在较优区间内、鉴别结果准确。
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公开(公告)号：CN113797311A
公开(公告)日：2021-12-17
申请号：CN202111109473.1
申请日：2021-09-22
申请人： 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
IPC分类号： A61K38/01 , A61K36/064 , A61P3/02 , A61K9/16 , A61K47/26 , A61K47/10 , A61K31/19 , A61K31/198 , A61K31/375 , A61K31/4415 , A61K31/51 , A61K31/525 , A61K31/315
摘要： 本发明提供一种小儿多种维生素钙锌硒颗粒剂及其制备方法，包括步骤：1.取维生素B1、维生素B2、维生素B6、柠檬酸、栀子黄色素溶解于50～60％处方量的乙醇，得芯材；2.取蔗糖粉、L‑赖氨酸盐酸盐、L‑乳酸钙，维生素C、乳酸锌、富硒酵母、酪蛋白磷酸肽、甜菊糖苷混合；3.在持续搅拌的状态加入40～50％处方量的乙醇，得混合软材；4.将混合软材与芯材混合，切割制粒，干燥，过筛处理，加入桔子香精，分装，即得小儿多种维生素钙锌硒颗粒剂，根据本发明的制备工艺制得的小儿多种维生素钙锌硒颗粒剂，不仅充分延长了贮存的稳定性，减少稳定剂辅料，且颗粒的崩解溶解性高，颗粒均匀，更有利于儿童的吸收利用。
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公开(公告)号：CN113384650A
公开(公告)日：2021-09-14
申请号：CN202110661152.6
申请日：2021-06-15
申请人： 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
IPC分类号： A61K36/8968 , A61P11/00 , A61P11/06 , A61P11/10 , A61P11/14 , A61K9/16 , A61K47/26 , A61K47/20 , A61K33/06
摘要： 本发明提供一种小儿肺热咳喘颗粒的制备方法，包括如下步骤：(1)甘草、金银花、苦杏仁、知母加入热水浸泡，熬煮过程中加入生石膏、板蓝根、麦冬、鱼腥草的粉碎物，熬煮后过滤得滤液1；(2)将麻黄、连翘、黄芩粉碎，加入热水浸泡，重复熬煮后过滤得滤液2；(3)滤液1和滤液2减压浓缩，得到清膏1和清膏2，清膏1加入甘露醇较长时冷藏；(4)将清膏1和清膏2混合，热风预热，喷雾干燥，加入环拉酸钠粉，热风干燥制得。本发明制备得到的小儿肺热咳喘颗粒口感清甜、稳定性好，有效成分含量高，疗效好。
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公开(公告)号：CN112972519A
公开(公告)日：2021-06-18
申请号：CN202110215606.7
申请日：2021-02-26
申请人： 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
IPC分类号： A61K36/39 , A61P1/14 , A61K131/00
摘要： 本发明提供一种牵牛子提取物的制备方法，包括以下步骤：S1.牵牛子中药材粉碎，过筛；S2.将粉碎后牵牛子浸泡于碳酸氢钠溶液，而后浓缩得牵牛子粉末；S3.将步骤S2牵牛子粉末放置乙醇溶液浸泡；S4.将浸泡液体进行减压浓缩得到浸泡后牵牛子粉；S5.将浸泡后牵牛子粉加入乙酸乙酯进行微波提取，得到第一提取液和第一液渣；S6.将第一液渣加入乙酸乙酯进行微波提取得第二提取液和第二液渣；S7.将第一提取液和第二提取液混合后进行过滤，滤液减压浓缩，提取液回收溶剂至膏状；S8.加入去离子水溶解，将所得溶液缓慢加入大孔树脂中进行纯化，静置1h，用乙醇进行梯度洗脱，而后减压浓缩，真空干燥得牵牛子提取物。
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