-
公开(公告)号：CN115951003B
公开(公告)日：2024-12-24
申请号：CN202211127597.7
申请日：2022-09-16
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院 , 中南大学湘雅二医院
Abstract: 本发明公开了一种检测盐酸艾司洛尔注射液杂质的方法，包括以下步骤：S1、分别将不同生产企业的盐酸艾司洛尔注射液用水稀释，制得供试品溶液；S2、不同生产企业盐酸艾司洛尔注射液进行液相‑质谱检测分析，获取所有杂质的相对峰面积与保留时间；S3、通过质量亏损技术筛选出盐酸艾司洛尔注射液可能存在的杂质；S4、多元分析法分析S2中的结果，区分不同生产企业与原研药杂质谱的区别，筛选杂质特异性标志物；S5、将S4中多元分析法的结果结合S3中质量亏损结果得到不同生产企业与原研药有关物质一致性评价的特异性标志物杂质。本发明能快速、准确寻找盐酸艾司洛尔注射液中目标杂质的方法，可应用于仿制药一致性评价研究。
-
公开(公告)号：CN115951003A
公开(公告)日：2023-04-11
申请号：CN202211127597.7
申请日：2022-09-16
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院 , 中南大学湘雅二医院
Abstract: 本发明公开了一种检测盐酸艾司洛尔注射液杂质的方法，包括以下步骤：S1、分别将不同生产企业的盐酸艾司洛尔注射液用水稀释，制得供试品溶液；S2、不同生产企业盐酸艾司洛尔注射液进行液相‑质谱检测分析，获取所有杂质的相对峰面积与保留时间；S3、通过质量亏损技术筛选出盐酸艾司洛尔注射液可能存在的杂质；S4、多元分析法分析S2中的结果，区分不同生产企业与原研药杂质谱的区别，筛选杂质特异性标志物；S5、将S4中多元分析法的结果结合S3中质量亏损结果得到不同生产企业与原研药有关物质一致性评价的特异性标志物杂质。本发明能快速、准确寻找盐酸艾司洛尔注射液中目标杂质的方法，可应用于仿制药一致性评价研究。
-
公开(公告)号：CN114814057A
公开(公告)日：2022-07-29
申请号：CN202210456510.4
申请日：2022-04-28
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院 , 中南大学湘雅医院
Abstract: 本发明公开了一种非靶向代谢组学区分卷柏品种真伪的方法及应用，包括以下步骤：S1、分别将卷柏和卷柏混淆品粉碎，分别加入体积浓度为55～85％v/v的甲醇溶液回流提取，滤过，取滤液，分别制得卷柏提取液和卷柏混淆品提取液；S2、卷柏提取液的检测分析；S3、得到鉴别模型区分卷柏与卷柏混淆品；S4、基于超高效液相色谱‑质谱仪测定S3中确定的差异标志物的含量，建立卷柏的质量标准。本发明阐明了卷柏与卷柏混淆品的差异性，说明代谢组学可以用于区分卷柏与卷柏混淆品，本发明方法先进、实验结果可靠，为地道卷柏品种的鉴定和质量评价提供一种优良的方法。
-
公开(公告)号：CN114814057B
公开(公告)日：2024-01-16
申请号：CN202210456510.4
申请日：2022-04-28
Applicant: 湖南省药品检验检测研究院 , 中南大学湘雅医院
Abstract: 本发明公开了一种非靶向代谢组学区分卷柏品种真伪的方法及应用，包括以下步骤：S1、分别将卷柏和卷柏混淆品粉碎，分别加入体积浓度为55～85％v/v的甲醇溶液回流提取，滤过，取滤液，分别制得卷柏提取液和卷柏混淆品提取液；S2、卷柏提取液的检测分析；S3、得到鉴别模型区分卷柏与卷柏混淆品；S4、基于超高效液相色谱‑质谱仪测定S3中确定的差异标志物的含量，建立卷柏的质量标准。本发明阐明了卷柏与卷柏混淆品的差异性，说明代谢组学可以用于区分卷柏与(56)对比文件徐康平;申健;刘建锋;李福双;杨帆;刘国如;李拓颖;谭桂山.4种卷柏类药材中2种特征性成分研究.中国药学杂志.2009,(第20期),第1535-1539页.Christian Bailly.The traditional andmodern uses of Selaginella tamariscina(P.Beauv.) Spring, in medicine andcosmetic: Applications and bioactiveingredients《.Journal ofEthnopharmacology》.2021,第1-12页.邹瑾等.UPLC-ESI-Q-TOF-MS 法分析兖州卷柏化学成分《.中成药》.2018,第40卷第10期参见2.1色谱、质谱条件.严丽娟;徐敦明;薛晓锋;林立毅;赖康;王建文;张志刚.基于液相色谱-高分辨质谱的代谢组学技术用于麦卢卡蜂蜜的甄别.色谱.2019,(第06期),全文.黄玉海;户志新;周海瑞.卷柏总黄酮的提取工艺研究.中国民康医学.2011,(第19期),全文.
-
-
-
Search Results
4
records
(took 0.038 seconds)
