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公开(公告)号：CN110542724A
公开(公告)日：2019-12-06
申请号：CN201810519970.0
申请日：2018-05-28
申请人： 神威药业集团有限公司 , 京津冀联创药物研究(北京)有限公司 , 河北神威药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种含银杏叶提取物的注射剂中维生素C的含量测定方法，涉及医药分析技术领域。色谱条件以十八烷基硅烷键合硅胶柱为填充剂，以乙腈-缓冲盐水溶液为流动相，检测波长265-285nm，柱温：25-45℃，流速：0.5-1.2ml/min；以维生素C制备成对照品溶液。取含银杏叶提取物的注射液在酸性环境的保护下稀释，过滤后取续滤液作为供试品溶液；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液注入高效液相色谱仪，测定，外标法计算可得维生素C含量。本方法可测定含银杏叶提取物的注射剂中维生素C的含量，且操作简单，快捷，准确，易于掌握，填补该类产品中缺少抗氧剂维生素C测定方法的空白。
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公开(公告)号：CN117517485A
公开(公告)日：2024-02-06
申请号：CN202311100046.6
申请日：2023-08-29
申请人： 神威药业集团有限公司 , 河北神威药业有限公司 , 京津冀联创药物研究(北京)有限公司
摘要： 本发明提供一种红花制剂的液质联用分析方法及应用，属于药物检测技术领域，所述液质联用分析方法是采用超高效液相色谱串联质谱联用技术以乙腈‑甲酸水溶液作为流动相，经梯度洗脱，对红花制剂中的化学成分进行表征；获得的红花制剂中的表征结果用于红花制剂的研究/开发/生产/临床应用全过程质量评价或控制。本发明通过调整色谱条件和质谱条件，采用超高效液相色谱串联质谱联用技术对红花制剂进行表征，能够有效将红花制剂中的活性成分分离并检出，成功分析出42种化学成分。
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公开(公告)号：CN117907496A
公开(公告)日：2024-04-19
申请号：CN202410049311.0
申请日：2024-01-12
申请人： 神威药业集团有限公司 , 京津冀联创药物研究(北京)有限公司
摘要： 本发明提供一种舒血宁制剂中木脂素类多指标成分定量分析方法，属于药物检测技术领域，所述方法是取舒血宁制剂制备供试品溶液，以及取7种木脂素类成分制备对照品溶液后，再分别以乙腈‑甲酸水溶液作为流动相经梯度洗脱进行高效液相色谱串联质谱检测，然后利用外标法计算舒血宁制剂中7种木脂素类成分的含量。本发明通过一次性定量分析舒血宁制剂中7种木脂素类成分，能够加强舒血宁制剂的质量控制，且在后期舒血宁制剂物质基础研究过程中，能够更加系统的对其所含木脂素类化合物进行活性研究，使之发挥更大的药用价值，为舒血宁制剂二次开发提供有力支撑。
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公开(公告)号：CN117849201A
公开(公告)日：2024-04-09
申请号：CN202311297937.5
申请日：2023-10-09
申请人： 神威药业集团有限公司 , 上海医药工业研究院有限公司
摘要： 本发明提供一种姜黄提取物中脂肪酸类成分的分析方法及应用，属于药物检测技术领域，所述分析方法是采用高效液相色谱串联质谱联用技术以乙腈‑水作为流动相经等度洗脱，对姜黄提取物中的脂肪酸类成分进行表征；获得的姜黄提取物中脂肪酸类成分的表征结果用于姜黄提取物的研究/开发/生产/临床应用全过程质量评价或控制。本发明通过调整洗脱体系，通过一次进样成功将姜黄提取物中4种脂肪酸类成分有效分离、检出并定性，填补了姜黄提取物中脂肪酸类成分检测的空白，为姜黄提取物的研究提供更为充足的科学依据，有利于后续姜黄提取物的药理活性和安全性的判断。
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公开(公告)号：CN110824070B
公开(公告)日：2022-04-01
申请号：CN201911305714.2
申请日：2019-12-18
申请人： 神威药业集团有限公司 , 河北神威药业有限公司
摘要： 本发明涉及药物成分检测技术领域，具体公开一种检测银杏叶提取物制剂中山梨醇和甲硫氨酸含量的方法。所述检测方法为HPLC‑UV‑ELSD法，所述检测条件为：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相：体积比为90‑100:5的水‑甲醇溶液；流速：0.7‑0.9ml/min；洗脱方式：等度洗脱；检测波长为200‑210nm；漂移管温度：40‑45℃；气体流量：1‑1.5L/min。本发明可实现对银杏叶提取物制剂中的山梨醇及甲硫氨酸的同时定量检测，简化了检验过程，节约了分析时间，且检测的精密度和准确度高、重现性和稳定性好。
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公开(公告)号：CN111337580A
公开(公告)日：2020-06-26
申请号：CN201811551395.9
申请日：2018-12-19
申请人： 神威药业集团有限公司
摘要： 本发明涉及一种四物制剂HPLC特征图谱及其构建方法，所述HPLC标准特征图谱包括同一色谱条件下分别于230nm、321nm波长处采集的两张特征图谱。其中，230nm波长条件下，供试品特征图谱呈现与白芍对照药材色谱保留时间相同的5个特征峰；321nm波长条件下，供试品特征图谱呈现与川芎、当归对照药材色谱保留时间相同的7个特征峰。本发明还包括一种四物制剂HPLC特征图谱的构建方法、上述的四物制剂HPLC特征图谱在四物相关制剂检测中的应用以及一种四物制剂的检测方法。
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公开(公告)号：CN108169396B
公开(公告)日：2020-03-24
申请号：CN201711442232.2
申请日：2017-12-27
申请人： 神威药业集团有限公司
IPC分类号： G01N30/86
摘要： 本发明涉及一种丹绿补肾胶囊HPLC特征图谱及其构建方法和应用，所述HPLC标准特征图谱包括7个特征峰，以7号峰胡椒碱峰为参照峰，各特征峰的相对保留时间为：1号峰：相对保留时间0.188±0.0094；2号峰：相对保留时间0.460±0.0230；3号峰：相对保留时间0.634±0.0317；4号峰：相对保留时间0.802±0.0401；5号峰：相对保留时间0.908±0.0454；6号峰：相对保留时间0.938±0.0469；7号峰：相对保留时间1.000±0.0500。本发明还包括上述丹绿补肾胶囊HPLC特征图谱的构建方法、上述的丹绿补肾胶囊HPLC特征图谱在丹绿补肾胶囊检测中的应用。
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公开(公告)号：CN109342619A
公开(公告)日：2019-02-15
申请号：CN201811353284.7
申请日：2018-11-14
申请人： 神威药业集团有限公司
摘要： 本发明公开一种芪黄通秘软胶囊中黄芪甲苷含量的测定方法，其中供试品溶液的处理方法为：称取软胶囊内容物，加硅藻土研匀，加入浓氨甲醇溶液加热回流或超声提取，得提取液；提取液过滤，精密量取续滤液蒸干，残渣加水使其溶解，然后用水饱和正丁醇萃取，得萃取液；萃取液浓缩至干，加入甲醇定容，得供试品溶液。本发明测定方法有较强的专属性和良好的重现性，阴性对照没有干扰，所得到的色谱图基线平稳，色谱峰峰形良好，达到基线分离，是一种检测黄芪甲苷成分有效的分析方法。
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公开(公告)号：CN107167548B
公开(公告)日：2019-02-05
申请号：CN201710433351.5
申请日：2017-06-09
申请人： 神威药业集团有限公司 , 云南神威施普瑞药业有限公司
IPC分类号： G01N30/90
摘要： 本发明涉及药物分析技术领域，提供了一种丹绿补肾胶囊的薄层色谱鉴别方法，包括以甲醇超声提取分别制备包含白花丹、绿包藤、射干、胡椒的供试品溶液和白花丹、绿包藤、射干、胡椒碱的对照品溶液，分别采取不同的展开体系对白花丹、绿包藤、射干、胡椒进行薄层鉴别，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。本发明提供的薄层色谱鉴别方法，供试品与对照品溶液制备过程简单，试剂低毒性及用量少，鉴别方法简单快捷，斑点清晰，重复性好，阴性对照无干扰。
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公开(公告)号：CN116712468A
公开(公告)日：2023-09-08
申请号：CN202310633718.3
申请日：2023-05-31
申请人： 神威药业集团有限公司
摘要： 本发明提供一种银杏叶提取物的提取方法及舒血宁注射液的制备方法，属于中药提取技术领域，所述提取方法是取银杏叶加入提取剂，加热提取，过滤，共提取3次，每次的提取剂均为乙醇水溶液和适量碳酸钙，合并滤液，浓缩，所得清膏中加入乙醇，冷藏醇沉，过滤，滤液中边搅拌边滴加氢氧化钙水溶液至无沉淀产生，粗滤，超滤，浓缩至干，即得所述银杏叶提取物。所述舒血宁注射液是利用所述银杏叶提取物制成。本发明通过选择特定的提取剂体系，有效提取有效成分，并抑制致敏成分溶解，整个过程无需柱层析，即可有效除去鞣质和银杏酸等致敏成分，整个提取过程操作简单、方便，减少了溶剂用量，降低了生产成本。
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