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公开(公告)号：CN115337333B
公开(公告)日：2023-09-12
申请号：CN202210969641.2
申请日：2022-08-12
申请人： 神威药业集团有限公司 , 神威药业(张家口)有限公司 , 京津冀联创药物研究(北京)有限公司
IPC分类号： A61K36/484 , A61P27/02 , A61P31/22 , A61P31/12 , A61L2/07 , A61K35/618
摘要： 本发明提供一种经典名方石决明散制剂的制备方法，属于药物制备技术领域，石决明散制剂制备所用药材包括石决明、菊花、决明子、羌活和甘草，制备步骤包括制备工艺和成型工艺，所述制备工艺依次包括炮制工序、粉碎混合工序、灭菌工序和干燥工序，干燥工序后得药物中间体；所述成型工艺为将药物中间体制成制剂；所述灭菌工序是采用流通蒸汽进行灭菌。本发明的制备工艺较好的保留了中药中的有效成分，石决明散指标成分绿原酸和甘草酸含量损失少，制剂符合药典标准，保证了石决明散制剂的有效性和安全性。
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公开(公告)号：CN114216986B
公开(公告)日：2023-04-07
申请号：CN202111573103.3
申请日：2021-12-21
申请人： 神威药业集团有限公司 , 京津冀联创药物研究(北京)有限公司 , 河北神威药业有限公司
摘要： 本发明提出一种异功散HPLC特征图谱的构建方法及其HPLC标准指纹图谱和应用，属于药物检测技术领域，特征图谱的构建方法，其特征在于，包括下列步骤：步骤S1：供试品溶液、参照物溶液的制备；步骤S2：分别对供试品溶液和参照物溶液进行高效液相色谱检测，获得异功散HPLC特征图谱，所述高效液相色谱检测中的检测波长为201~205nm范围内，该构建方法能够更多地检测出异功散中的药材成分，通过该构建方法获得异功散HPLC标准指纹图谱，具有色谱峰分布均匀、稳定性良好等特点。
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公开(公告)号：CN114216986A
公开(公告)日：2022-03-22
申请号：CN202111573103.3
申请日：2021-12-21
申请人： 神威药业集团有限公司 , 京津冀联创药物研究(北京)有限公司 , 河北神威药业有限公司
摘要： 本发明提出一种异功散HPLC特征图谱的构建方法及其HPLC标准指纹图谱和应用，属于药物检测技术领域，特征图谱的构建方法，其特征在于，包括下列步骤：步骤S1：供试品溶液、参照物溶液的制备；步骤S2：分别对供试品溶液和参照物溶液进行高效液相色谱检测，获得异功散HPLC特征图谱，所述高效液相色谱检测中的检测波长为201~205nm范围内，该构建方法能够同时检出异功散中全部药材成分，通过该构建方法获得异功散HPLC标准指纹图谱，具有色谱峰分布均匀、稳定性良好等特点。
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公开(公告)号：CN116159095B
公开(公告)日：2024-03-22
申请号：CN202310054873.X
申请日：2023-02-03
申请人： 神威药业集团有限公司 , 京津冀联创药物研究(北京)有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K36/804 , A61K47/69 , A61P43/00 , A61J3/02
摘要： 本发明提供一种当归六黄汤冻干粉的制备方法，属于中药制剂技术领域，所述制备方法是将当归以乙醇水溶液超声提取，生地黄、熟地黄和黄芪以乙醇水溶液渗漉提取，黄芩以乙酸水溶液煎煮提取，黄柏和黄连以磷酸盐缓冲液煎煮提取，各步提取所得溶液混匀后，各步提取所得药液与环糊精依特定顺序混匀后，减压浓缩、冻干，即得所述当归六黄汤冻干粉。本发明依据中药材特性分类进行提取，有效防止各味中药材中的有效成分在溶出过程中发生反应形成不溶性复合物，提高不同有效成分的提取率，进而提高出膏率。
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公开(公告)号：CN116159095A
公开(公告)日：2023-05-26
申请号：CN202310054873.X
申请日：2023-02-03
申请人： 神威药业集团有限公司 , 京津冀联创药物研究(北京)有限公司
IPC分类号： A61K36/804 , A61K9/19 , A61K47/69 , A61P43/00 , A61J3/02
摘要： 本发明提供一种当归六黄汤冻干粉的制备方法，属于中药制剂技术领域，所述制备方法是将当归以乙醇水溶液超声提取，生地黄、熟地黄和黄芪以乙醇水溶液渗漉提取，黄芩以乙酸水溶液煎煮提取，黄柏和黄连以磷酸盐缓冲液煎煮提取，各步提取所得溶液混匀后，各步提取所得药液与环糊精依特定顺序混匀后，减压浓缩、冻干，即得所述当归六黄汤冻干粉。本发明依据中药材特性分类进行提取，有效防止各味中药材中的有效成分在溶出过程中发生反应形成不溶性复合物，提高不同有效成分的提取率，进而提高出膏率。
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公开(公告)号：CN115494168A
公开(公告)日：2022-12-20
申请号：CN202210825539.5
申请日：2022-07-14
申请人： 神威药业集团有限公司 , 京津冀联创药物研究(北京)有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提供一种桑杏汤的多成分含量测定方法，属于药物检测技术领域，所述含量测定方法是取山栀子苷B、苦杏仁苷、栀子苷、大豆苷元和西红花苷I制备对照品标准溶液；取桑杏汤制备供试品溶液；分别取对照品标准溶液和供试品溶液进行超高效液相色谱检测，再利用外标法，分别计算得桑杏汤中山栀子苷B、苦杏仁苷、栀子苷、大豆苷元和西红花苷I的含量。本发明的测定方法能够快速、简便、准确、可靠的获知桑杏汤的质量情况，解决了现有技术的检测方法仅能够测定单一成分，无法全面控制桑杏汤质量的问题，实现了通过测定5种化学成分的含量来控制桑杏汤质量的目的，为古代经典名方桑杏汤的开发和质量标准制定提供参考。
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公开(公告)号：CN114306487A
公开(公告)日：2022-04-12
申请号：CN202111554137.8
申请日：2021-12-17
申请人： 神威药业集团有限公司 , 京津冀联创药物研究(北京)有限公司 , 河北神威药业有限公司
IPC分类号： A61K36/889 , A61K9/48 , A61P9/00 , A61P25/00
摘要： 本发明公开了一种藿香正气软胶囊的制备方法，原料配比按照药典规定的藿香正气软胶囊的处方，包括以下步骤：a)陈皮的提取；b)苍术的提取；c)厚朴的提取；d)白芷、茯苓的提取；e)生半夏的提取；f)大腹皮的提取；g)制剂。本发明将传统藿香正气软胶囊中的每一味药材分别提取，根据不同药材的性质采用不同的方法提取方法，使得陈皮、苍术、厚朴、白芷、茯苓、生半夏、大腹皮中有效成分的提取率大大提高，再进行混合制成制剂，其质量易于控制。本发明在对每一味药材分别提取的同时，还能够有效除去苍术中的苍术苷和生半夏中的有害刺激成分，使得本发明制备得到的藿香正气软胶囊对心脑血管的疗效更佳。
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公开(公告)号：CN118795069A
公开(公告)日：2024-10-18
申请号：CN202410820847.8
申请日：2024-06-24
申请人： 神威药业集团有限公司 , 京津冀联创药物研究(北京)有限公司
摘要： 本发明提供一种塞络通胶囊指纹图谱的构建方法及其标准指纹图谱的应用，属于药物检测技术领域，所述构建方法是先配制供试品溶液和对照品溶液，然后再以乙腈为流动相A，以0.04wt％‑0.06wt％的磷酸溶液为流动相B，对供试品溶液和对照品溶液分别进行高效液相色谱检测，得到塞络通胶囊的指纹图谱；并利用所述构建方法获得塞络通胶囊的标准指纹图谱，所述标准指纹图谱用于塞络通胶囊的研究/开发/生产/临床应用全过程中质量评价或控制。本发明的塞络通胶囊指纹图谱的构建方法，能够检出塞络通胶囊中主要的药材成份；所提供的标准指纹图谱能够为全面建立塞络通胶囊的质量控制标准提供科学依据。
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公开(公告)号：CN115494168B
公开(公告)日：2024-03-26
申请号：CN202210825539.5
申请日：2022-07-14
申请人： 神威药业集团有限公司 , 京津冀联创药物研究(北京)有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提供一种桑杏汤的多成分含量测定方法，属于药物检测技术领域，所述含量测定方法是取山栀子苷B、苦杏仁苷、栀子苷、大豆苷元和西红花苷I制备对照品标准溶液；取桑杏汤制备供试品溶液；分别取对照品标准溶液和供试品溶液进行超高效液相色谱检测，再利用外标法，分别计算得桑杏汤中山栀子苷B、苦杏仁苷、栀子苷、大豆苷元和西红花苷I的含量。本发明的测定方法能够快速、简便、准确、可靠的获知桑杏汤的质量情况，解决了现有技术的检测方法仅能够测定单一成分，无法全面控制桑杏汤质量的问题，实现了通过测定5种化学成分的含量来控制桑杏汤质量的目的，为古代经典名方桑杏汤的开发和质量标准制定提供参考。
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公开(公告)号：CN115343383B
公开(公告)日：2024-03-22
申请号：CN202210840836.7
申请日：2022-07-18
申请人： 神威药业集团有限公司 , 京津冀联创药物研究(北京)有限公司
摘要： 本发明提供一种沙参麦冬汤中8种化学成分的含量测定方法，属于药物检测技术领域，所述含量测定方法是取甲基麦冬二氢高异黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄烷酮B制备对照品标准溶液I；取甘草苷、芹糖甘草苷、芦丁、异槲皮苷、甘草素和甘草酸制备对照品标准溶液II；取沙参麦冬汤制备供试品溶液I和供试品溶液II；再分别对对照品标准溶液I和供试品溶液I及对照品标准溶液II和供试品溶液II进行超高效液相色谱检测，然后利用外标法，计算得沙参麦冬汤中8种化学成分的含量。本发明建立了UHPLC检测沙参麦冬汤中8种化学成分的含量测定方法，实现对经典名方沙参麦冬汤中多个指标成分的控制，能够为沙参麦冬汤的质量标准研究与制定提供参考。
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