一种工艺特异性宿主细胞蛋白残留的检测方法及试剂盒

    公开(公告)号:CN117192107A

    公开(公告)日:2023-12-08

    申请号:CN202311165989.7

    申请日:2023-09-11

    Abstract: 本发明提供了一种工艺特异性宿主细胞蛋白残留的检测方法及试剂盒,所述方法包括:将不含重组蛋白基因的空载体质粒导入宿主细胞;用生产所述重组蛋白的发酵工艺及第一步纯化工艺,获得工艺特异性宿主细胞蛋白;将所述宿主细胞蛋白用于免疫至少两种动物,以获得至少两种的动物抗体;将所述宿主细胞蛋白作为酶联免疫吸附试验检测的标准品,将两种所述动物抗体分别作为捕获抗体和检测抗体,组成所述酶联免疫吸附试验检测试剂盒,用于检测待测样本中残留的宿主细胞蛋白。本发明的检测方法和试剂盒能够更加准确和灵敏地检测出基因工程重组蛋白样品中的宿主细胞蛋白残留。

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