公开(公告)号：CN115350264A

公开(公告)日：2022-11-18

申请号：CN202210866900.9

申请日：2022-07-22

申请人： 辉粒药业(苏州)有限公司 ,  中国科学院过程工程研究所

发明人： 马光辉 ,  韦祎 ,  高泽静 ,  巩方玲 ,  许平 ,  殷新

IPC分类号： A61K38/26 ,  A61K9/52 ,  A61K47/10 ,  A61K47/34 ,  A61K47/02 ,  A61P3/10

摘要： 本发明公开了一种载利拉鲁肽缓释微球及其制备方法，该制备方法包括如下步骤：S1、以含有利拉鲁肽的水溶液或缓冲溶液作为内水相，将聚合物溶于有机溶剂中，作为油相，将内水相和油相混合均质得到W1/O型初乳；S2、将初乳加入含有稳定剂和渗透压调节剂的外水相，乳化形成W1/O/W2型的预复乳；S3、将预复乳通过快速膜乳化设备，用压力通过微孔膜，制备均一的乳液；S4、将乳液挥发固化，然后进行洗涤、干燥，得到载利拉鲁肽缓释微球。本发明所制备的微球粒径均一且大小可调，具有高载药量和包埋率，微球中有机溶剂可快速去除且残留度低，易于放大生产，且该微球的突释可控，能达到20～40天持续释放。