公开(公告)号：CN106645491A

公开(公告)日：2017-05-10

申请号：CN201611235825.7

申请日：2016-12-28

申请人： 辽宁上药好护士药业(集团)有限公司

发明人： 屠鹏飞 ,  张文涛 ,  高云佳 ,  周书繁 ,  郭艳 ,  李为理 ,  郑继宇 ,  孙云超 ,  秦培红 ,  王艳敏

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/34

CPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/34

摘要： 本发明涉及一种尪痹片指纹图谱的建立方法，该方法采用高效液相色谱法获得不同生产批次尪痹片的色谱图，选择各批次尪痹片色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰，用平均值计算法生成尪痹片的指纹图谱；其中，固定相为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相的有机相为乙腈，水相为磷酸水溶液。本发明还涉及利用指纹图谱法鉴定尪痹片的方法。本发明提供的方法有利于全面监控药物的质量，注重各个构成指纹特征峰的前后顺序和相互关系，注重整体面貌特征，既避免了因测定个别化学成分而判定尪痹片质量的片面性，又减少了为质量达标而人为处理的可能性，可应用于尪痹片产品的真伪鉴别、生产过程控制和质量评价，具有简便、精密度高、稳定性好、重现性好的优点。