公开(公告)号：CN115656496A

公开(公告)日：2023-01-31

申请号：CN202211332065.7

申请日：2022-10-28

申请人： 迪瑞医疗科技股份有限公司

发明人： 李娟 ,  郭健 ,  吴慧凡 ,  闻玉莉 ,  于洋 ,  冯滢 ,  赵妍

IPC分类号： G01N33/531 ,  G01N1/42

摘要： 本发明涉及一种普适型冻干保护剂及其应用，属于免疫诊断技术领域。本发明的普适型冻干保护剂，以重量份计，包含：2份的糖类、2份的甘露醇、4‑6份的牛血清白蛋白、0.5‑2份的防腐剂、100份的体外诊断试剂用纯化水；其中，糖类为海藻糖、蔗糖中的一种或两种；防腐剂为迭氮钠、P300中的一种或两种。该冻干保护剂能普遍应用到与化学发光试剂配套的校准品、质控品上，省略了前期筛方工作，节省了研发过程大量的成本损耗，同时也缩短了研发周期。

公开(公告)号：CN115356491A

公开(公告)日：2022-11-18

申请号：CN202210990722.0

申请日：2022-08-18

申请人： 迪瑞医疗科技股份有限公司

发明人： 马爱萍 ,  李娟 ,  赵妍 ,  闻玉莉 ,  郭健 ,  于洋 ,  刘雪

IPC分类号： G01N33/96

摘要： 本发明提供一种稳定的降钙素校准品及其制备方法，属于校准品制备技术领域。该校准品包括以下组分：缓冲液、盐类物质、糖类物质、多元醇类物质、防腐剂、蛋白类物质、复合保护剂和降钙素；所述复合保护剂为酪蛋白酸钠、羟丙基甲基纤维素钠和羧甲基纤维素钠按照质量比2:1:1混合后得到。本发明的降钙素校准品有效期长达36个月，复溶后‑20℃条件下能稳定1年，复溶后2‑8℃条件下能稳定3个月，复溶后室温条件下能稳定1个月，为降钙素诊断试剂提供稳定的和性能良好的校准品。

公开(公告)号：CN109633164A

公开(公告)日：2019-04-16

申请号：CN201811535050.4

申请日：2018-12-14

申请人： 迪瑞医疗科技股份有限公司

发明人： 闻玉莉

IPC分类号： G01N33/68 ,  G01N33/531

CPC分类号： G01N33/6854 ,  G01N33/531 ,  G01N2800/046

摘要： 一种甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒校准品及其制备工艺，属于医学体外诊断领域。本发明首先利用硫酸铵沉淀法对甲状腺球蛋白抗体高值血清中的甲状腺球蛋白抗体进行粗提，得到甲状腺球蛋白抗体的粗提液；然后采用亲和层析提纯工艺‑免疫磁珠分离法对甲状腺球蛋白抗体的粗提液进行纯化，得到高纯度的甲状腺球蛋白抗体；最后利用高纯度甲状腺球蛋白抗体制备甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒校准品。通过本发明的制备方法获得的甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒校准品具有较高的稳定性、特异性、准确度和纯度，并且本发明中所采用的原材料容易获得，解决了现有aTG体外诊断试剂盒存在的原材料可获得性较难的问题。