-
公开(公告)号:CN114105886A
公开(公告)日:2022-03-01
申请号:CN202010866033.X
申请日:2020-08-25
申请人: 重庆凯林制药有限公司 , 重庆药友制药有限责任公司
IPC分类号: C07D239/48 , G01N30/02
摘要: 本发明提供了一种培美曲塞二钠氧化杂质的制备方法,该方法以培美曲塞二钠为原料,在水和乙醇混合溶剂中经氧化后碱性条件下水解得到培美曲塞二钠氧化杂质;同时本发明还提供了一种关于该杂质的液相色谱检测方法。本发明制备工艺设计合理,可操作性强,纯度可高达100%,收率可高达64.5%,填补了针对该培美曲塞二钠氧化杂质的合成方法空白,对于提高培美曲塞二钠的质量控制、存储安全和用药安全有着非常重要的意义。