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发明公开
盐酸莫西沙星片及注射液中光降解杂质的分离和检测方法审中-公开

公开(公告)号：CN118243804A

公开(公告)日：2024-06-25

申请号：CN202211665336.0

申请日：2022-12-23

申请人： 重庆华邦制药有限公司

发明人： 欧思琦 , 赵静 , 张荣 , 熊后清

IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/34 , G01N30/60

摘要： 本发明属于化学分析技术领域，具体涉及一种盐酸莫西沙星片及注射液中光降解杂质的分离和检测方法。本发明自建高效液相色谱法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为体积分数为0.2％的三乙胺溶液，所述流动相B为乙腈；通过梯度洗脱依次将杂质L、杂质M和盐酸莫西沙星进行分离；并用波长293nm的检测器进行检测。本发明方法流动相简便、检测灵敏度高，检测时间短，满足对杂质L和杂质M的检测要求。