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发明公开
一种依托咪酯起始物料及其对映异构体的分离检测方法审中-实审

公开(公告)号：CN118225924A

公开(公告)日：2024-06-21

申请号：CN202410239431.7

申请日：2024-03-04

申请人： 重庆药友制药有限责任公司 , 重庆凯林制药有限公司

发明人： 马鑫 , 钟家庆 , 张雪 , 申宇轩 , 唐铨

IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/86

摘要： 本发明公开了一种依托咪酯起始物料D(+)α‑甲基苄胺及其对映异构体的分离检测方法，该方法采用硅胶表面涂覆有直链淀粉‑三[（S）‑α‑甲基苯基氨基甲酸酯]为填料的多糖衍生物涂覆型手性色谱柱，以正庚烷、异丙醇和二乙胺的混合溶液为流动相，柱温为15~20℃，流速为0.9~1.1ml/min，采用紫外检测器，波长230~268nm，实现了依托咪酯起始物料D(+)α‑甲基苄胺与其对映异构体的有效分离。本发明方法检测结果准确性好、灵敏度高，较现有的柱前衍生法操作更简单、成本更低，分析时间更短，从而为依托咪酯起始物料D(+)α‑甲基苄胺及依托咪酯的质量控制提供良好的保障。