公开(公告)号：CN114324620A

公开(公告)日：2022-04-12

申请号：CN202011061302.1

申请日：2020-09-30

申请人： 鲁南制药集团股份有限公司

发明人： 张贵民 ,  闫丽 ,  刘思光 ,  刘忠

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/54

摘要： 本领域属于分析化学领域，具体涉及对三氟甲氧基苯胺及相关杂质的检测方法。配制待测样品溶液，分别注入高效液相色谱仪，采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以水和乙腈‑甲醇的混合溶液为流动相，以紫外检测器进行检测。本发明实现了高效液相法分离检测对三氟甲氧基苯胺的及其六种相关杂质，实现了杂质有效控制，从根本上保证了产品的质量可控。本发明的方法不但能够使得对三氟甲氧基苯胺与杂质有效分离，并且能准确测定其含量，操作简单，准确度高，精密度、灵敏度高，耐用性好。

公开(公告)号：CN114324620B

公开(公告)日：2024-10-11

申请号：CN202011061302.1

申请日：2020-09-30

申请人： 鲁南制药集团股份有限公司

发明人： 张贵民 ,  闫丽 ,  刘思光 ,  刘忠

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/54

摘要： 本领域属于分析化学领域，具体涉及对三氟甲氧基苯胺及相关杂质的检测方法。配制待测样品溶液，分别注入高效液相色谱仪，采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以水和乙腈‑甲醇的混合溶液为流动相，以紫外检测器进行检测。本发明实现了高效液相法分离检测对三氟甲氧基苯胺的及其六种相关杂质，实现了杂质有效控制，从根本上保证了产品的质量可控。本发明的方法不但能够使得对三氟甲氧基苯胺与杂质有效分离，并且能准确测定其含量，操作简单，准确度高，精密度、灵敏度高，耐用性好。