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公开(公告)号：CN111643471B
公开(公告)日：2023-03-07
申请号：CN202010633447.8
申请日：2020-07-04
申请人： 上海安必生制药技术有限公司
摘要： 本发明涉及一种阿托伐他汀钙片剂，由阿托伐他汀钙固体分散体和其它药学上可接受的辅料组成。所述阿托伐他汀钙固体分散体由阿托伐他汀钙、表面活性剂、聚乙烯吡咯烷酮组成,所述阿托伐他汀钙固体分散体中阿托伐他汀钙、表面活性剂、聚乙烯吡咯烷酮的重量比为1:(0.05‑5):(1‑10)。本发明还涉及一种阿托伐他汀钙片剂的制备方法。本发明通过将阿托伐他汀钙制备成固体分散体，采用特定的配比，得到一种稳定性好，溶出快的阿托伐他汀钙片。制备工艺简单，适合工业化大生产。
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公开(公告)号：CN108125922A
公开(公告)日：2018-06-08
申请号：CN201810033180.1
申请日：2018-01-14
申请人： 上海安必生制药技术有限公司
摘要： 本发明涉及一种卡马西平口服缓释制剂及其制备方法，该缓释制剂为打孔的单室渗透泵缓释制剂，所述缓释制剂包括30-60wt%的无水卡马西平，所述缓释制剂还包括膜控包衣系统，所述膜控包衣系统包括水不溶性的成膜材料组成，所述成膜材料的用量为1-10 wt%重量份，所述包衣溶剂不需使用二氯甲烷等ICHII类或毒性更大的溶剂。本发明的缓释制剂在不使用有毒的、高效的溶剂的条件下，具有与原研药在统计学上等效的药物代谢动力学参数。
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公开(公告)号：CN101869553B
公开(公告)日：2014-05-07
申请号：CN200910049958.9
申请日：2009-04-24
申请人： 上海安必生制药技术有限公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K31/137 , A61K47/04 , A61K47/38 , A61P25/24
摘要： 一种盐酸安非他酮缓释片，其含有下述组分：盐酸安非他酮、缓释骨架材料、酸性环境调节剂、稀释剂、粘合剂、助流剂以及润滑剂，其特征在于：所述的酸性环境调节剂为微粉硅胶。本发明中还提供了所述的盐酸安非他酮缓释片的制备方法。本发明克服了现有的盐酸安非他酮缓释片制片难度大，产品批次间差异大，生产过程易污染环境，易腐蚀生产设备，不利于工业化生产等缺陷，提供了一种新的盐酸安非他酮缓释片，其以微粉硅胶作为酸性环境调节剂，从而克服了上述缺陷。本发明的缓释片在室温，35％～60％RH下贮存一年后能至少保留90％标示量的盐酸安非他酮。
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公开(公告)号：CN101766573B
公开(公告)日：2013-02-13
申请号：CN201010106188.X
申请日：2010-02-05
申请人： 上海安必生制药技术有限公司
CPC分类号： A61K9/2095 , A61K9/2009 , A61K31/4365
摘要： 本发明涉及硫酸氢氯吡格雷固体制剂的制备工艺。更具体地，本发明涉及一种硫酸氢氯吡格雷片剂，它含有下述成分：作为活性成分的硫酸氢氯吡格雷，作为抗粘剂/覆盖剂的微粉硅胶，以及选自下组的载体：稀释剂、粘合剂、助流剂、崩解剂和/或润滑剂。本发明还提供了所述的硫酸氢氯吡格雷片剂的制备方法。本发明可有效减少冲压过程中的粘结情况，提高成品质量。实验表明，本发明的硫酸氢氯吡格雷片剂的稳定性优异。
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公开(公告)号：CN101829336A
公开(公告)日：2010-09-15
申请号：CN200910047295.7
申请日：2009-03-10
申请人： 上海安必生制药技术有限公司
IPC分类号： A61K47/44 , A61K47/34 , A61K31/4422 , A61P9/12
摘要： 本发明公开了一种硝苯地平的增溶方法，其步骤如下：将硝苯地平与聚氧乙烯40氢化蓖麻油，或聚氧乙烯60氢化蓖麻油，同乙醇混合，控制温度为40～50℃，搅拌溶解，即可。本发明提供的硝苯地平的增溶方法低温加热不会破坏药物的物理和化学稳定性，溶剂使用量少，制得的混合溶液药物分布均匀，可用水或体液稀释时，药物不会析出，可增大溶出速率，提高药物生物利用度。本发明还涉及硝苯地平的增溶方法所制得的药物组合物，以及所述药物组合物在制备硝苯地平药物制剂中的应用。
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公开(公告)号：CN108186594B
公开(公告)日：2021-08-13
申请号：CN201810196604.6
申请日：2018-03-09
申请人： 上海安必生制药技术有限公司
摘要： 本发明涉及一种孟鲁司特钠咀嚼片，该孟鲁司特钠咀嚼片由孟鲁司特钠、羟丙纤维素、着色剂、药用辅料混合物以及其他药学上可接受的辅料组成，所述孟鲁司特钠、羟丙纤维素、着色剂与乙醇混合均匀后，喷雾于处于流化态的药用辅料混合物表面，药用辅料混合物为微晶纤维素与喷雾干燥乳糖的混合物。本发明将着色剂氧化铁红混悬于溶有孟鲁司特钠的粘合剂溶液，喷雾在流动性好的药用辅料混合物表面，提高了产品稳定性，生产操作简单。
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公开(公告)号：CN107998091B
公开(公告)日：2021-08-13
申请号：CN201810056721.2
申请日：2018-01-21
申请人： 上海安必生制药技术有限公司
摘要： 本发明涉及一种孟鲁司特钠片剂，该孟鲁司特钠片剂由孟鲁司特钠、β‑环糊精、粘合剂、崩解剂、填充剂和润滑剂组成。本发明利用β‑环糊精的特殊空穴结构及无毒的优良性能，可与多种客体包合的特点，制备孟鲁司特钠包合物，使孟鲁司特钠由于环糊精的包合物免受光、氧等因素的影响而得到保护，提高了孟鲁司特片的稳定性。将孟鲁司特钠分散于β‑环糊精中，与常用的直接混合压片工艺相比，降低了生产过程中孟鲁司特钠在颗粒中分布不均的风险，可明显提高片剂的含量均匀度。
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公开(公告)号：CN107669653B
公开(公告)日：2020-11-13
申请号：CN201711061455.4
申请日：2017-11-02
申请人： 浙江工业大学
IPC分类号： A61K9/22 , A61K47/38 , A61K31/4422 , A61P9/12
摘要： 本发明公开了一种采用热熔挤出法(HME)，以羟丙基纤维素或羟丙基纤维素与羟丙甲纤维素为联合载体，一步法制备非洛地平的固体分散缓释制剂，并以0.3％SDS水溶液为释放介质，获得零级动力学的释药曲线。该法与现有的方法相比，具有的优势在于：1)利用羟丙基纤维素的热塑特性，与羟丙甲纤维素和药物一步热熔挤出制备缓释制剂；2)释药曲线呈零级动力学，释药平稳；3)制剂过程无有机溶剂；4)可根据需要设计适宜的形状；5)制剂处方和制备工艺简单，可连续化生产；6)制得的制剂呈内部多孔，表面致密的不对称结构，吸湿率较物理混合物降低了15％‑65％；释药更平稳，以零级动力学缓慢释药。
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公开(公告)号：CN111643471A
公开(公告)日：2020-09-11
申请号：CN202010633447.8
申请日：2020-07-04
申请人： 上海安必生制药技术有限公司
摘要： 本发明涉及一种阿托伐他汀钙片剂，由阿托伐他汀钙固体分散体和其它药学上可接受的辅料组成。所述阿托伐他汀钙固体分散体由阿托伐他汀钙、表面活性剂、聚乙烯吡咯烷酮组成,所述阿托伐他汀钙固体分散体中阿托伐他汀钙、表面活性剂、聚乙烯吡咯烷酮的重量比为1:(0.05-5):(1-10)。本发明还涉及一种阿托伐他汀钙片剂的制备方法。本发明通过将阿托伐他汀钙制备成固体分散体，采用特定的配比，得到一种稳定性好，溶出快的阿托伐他汀钙片。制备工艺简单，适合工业化大生产。
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公开(公告)号：CN111643484A
公开(公告)日：2020-09-11
申请号：CN202010633444.4
申请日：2020-07-04
申请人： 上海安必生制药技术有限公司
摘要： 本发明提供了一种盐酸坦索罗辛缓释胶囊及其制备方法。该缓释胶囊包括空白丸芯和含药缓释层组成。采用缓释材料和肠溶材料搭配使用控制药物释放的方式，科学筛选并优化了缓释材料、肠溶材料的种类和配比，克服了单独使用肠溶材料所导致的药物在胃中初始释放量低等问题，同时减弱了食物效应对药物释放的影响，具有前期起效快、后期释放平稳，临床效果好的特点。通过将低含量的活性物质盐酸坦索罗辛与缓释材料等辅料混合后包裹在空白丸芯表面，仅一步含药缓释层包衣工艺，即可获得活性物质的含量均一性好、批间差异小、缓释完全且效果稳定的盐酸坦索罗辛缓释胶囊，且操作无粉尘，制备工艺简单，适合工业化大生产。
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