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公开(公告)号：CN114208605B
公开(公告)日：2023-10-20
申请号：CN202111514418.0
申请日：2021-12-13
申请人： 广东众生药业股份有限公司 , 广东华南药业集团有限公司 , 云南益康药业有限公司
摘要： 本发明涉及一种药用香蒲的育苗方法，包括选种、选地、施肥、浸种、播种、灌溉等种子育苗等步骤，通过对施肥和灌溉步骤的调控，实现了人工培育香蒲种苗，提高了香蒲幼苗的产量，解决了野生香蒲幼苗数量有限的问题；该方法操作简单，满足大面积种植的需求，实现就近种植，具有较好的技术推广前景。
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公开(公告)号：CN111610272B
公开(公告)日：2023-02-10
申请号：CN202010503329.5
申请日：2020-06-05
申请人： 广东华南药业集团有限公司 , 广东众生药业股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种通过高效液相色谱法分离测定小檗碱及其杂质的方法和用途，所述测定方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，其检测条件如下：色谱条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相为0.03～0.08mol/L磷酸二氢铵‑乙腈，流动相pH为3.0～3.5，柱温：23～28℃，进样量：5～15μL，进样浓度：0.0005～2mg/mL，流速：0.8～1.2mL/min，检测波长：236nm，梯度洗脱。本发明方法精密度高，重复性好，回收率高，可以广泛用于不同来源的小檗碱原料药及其对应制剂的质量检测。
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公开(公告)号：CN115192535A
公开(公告)日：2022-10-18
申请号：CN202210721163.3
申请日：2022-06-23
申请人： 广东逸舒制药股份有限公司 , 广东众生药业股份有限公司 , 广东华南药业集团有限公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K9/32 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61K47/02 , A61K31/7008 , A61K31/405 , A61P19/02 , A61P19/08 , A61P29/00
摘要： 本发明公开了一种氨糖美辛肠溶片及其制备方法，该制剂包含盐酸氨基葡萄糖、吲哚美辛、填充剂、成型剂、粘合剂、润滑剂、与肠溶包衣，所述盐酸氨基葡萄糖粒径为D90＝10‑25μm，吲哚美辛粒径为D90＝30‑50μm，盐酸氨基葡萄糖与吲哚美辛的质量比为3:1。本发明的产品耐酸性佳，肠液定位释放准确，均匀度好，在肠道中具有一定的缓释作用，在压片过程中无粘冲，裂片等现象，质量合格稳定，保证了其溶出性能及稳定性。
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公开(公告)号：CN114191403B
公开(公告)日：2022-10-11
申请号：CN202210091730.1
申请日：2022-01-26
申请人： 广东逸舒制药股份有限公司 , 广东众生药业股份有限公司 , 广东华南药业集团有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/4375 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61P1/16 , A61P31/04 , A61P31/12 , A61P31/20 , A61P35/00 , A61P37/04 , A61P43/00
摘要： 本发明公开了一种苦参素片及其制备方法，包含苦参素、缓释材料、葡聚糖、填充剂、助流剂、润滑剂、崩解剂与药学上可接受的辅料，所述苦参素的粒径为100μm≤D90≤150μm，所述苦参素、缓释材料和葡聚糖的质量比为1:0.05‑0.1:0.1‑0.2，所述助流剂与润滑剂的质量比为1‑4:1。本发明的产品其释药稳定长效，在压片过程中无粘冲，裂片等现象，含量均匀度合格，产品质量合格稳定，工艺操作简单，宜于商业规模化生产，有较大的应用价值。
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公开(公告)号：CN114651177A
公开(公告)日：2022-06-21
申请号：CN202080073423.X
申请日：2020-11-10
申请人： 广东华南药业集团有限公司 , 广东逸舒制药股份有限公司 , 广东众生药业股份有限公司 , 广东先强药业有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种通过高效液相色谱法分离测定羧甲司坦及其杂质的方法，所述测定方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，其检测条件如下：色谱条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相为磷酸盐—离子对缓冲液，流动相pH为1.6～2.0，检测波长为215nm。本发明方法精密度高，重复性好，回收率高，可以广泛用于不同来源的羧甲司坦原料药及其对应制剂的质量检测。
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公开(公告)号：CN110538240B
公开(公告)日：2022-01-28
申请号：CN201910997785.7
申请日：2019-10-21
申请人： 云南益康药业有限公司 , 广东众生药业股份有限公司 , 广东华南药业集团有限公司
IPC分类号： A61K36/808 , F26B5/06
摘要： 本发明公开了一种玄参的冷冻干燥方法，选取新鲜玄参切片后，进行冷冻干燥，从预冷冻，分步冷冻以及升温干燥中，温度、温度变化速率、以及持续时间等因素进行控制，进而避免了有效成分玄参哈巴苷和哈巴俄苷在加工过程中受到破坏，保证了玄参药材的质量。(即《中华人民共和国药典》2015版规定的玄参指标成分含量)，与一般干燥方法相比，本发明所生产的玄参药材稳定、可控的，不受外界因素影响，且药材成品质量高。
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公开(公告)号：CN111679027A
公开(公告)日：2020-09-18
申请号：CN202010683982.4
申请日：2020-07-16
申请人： 广东华南药业集团有限公司 , 广东逸舒制药股份有限公司 , 广东众生药业股份有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种通过高效液相色谱法分离测定格列吡嗪及其杂质的方法和用途，所述测定方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，其检测条件如下：色谱条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相为：0.010～0.018mol/L磷酸二氢钾-乙腈-甲醇，用磷酸调节pH值至3.5～4.0，柱温：20～30℃，进样量：15～30μL，进样浓度：0.0003～2mg/mL，流速：0.8～1.2mL/min，检测波长：225nm，梯度洗脱。本发明方法精密度高，重复性好，回收率高，可以广泛用于不同来源的格列吡嗪原料药及其对应制剂的质量检测。
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公开(公告)号：CN109655544A
公开(公告)日：2019-04-19
申请号：CN201811593208.3
申请日：2018-12-25
申请人： 广东华南药业集团有限公司 , 广东众生药业股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种盐酸二甲双胍及其制剂的质量控制方法，包含制备样品溶液、采用高效液相法对样品溶液进行分析和整理分析结果步骤，其中其中所述高效液相法的分析条件为：色谱柱：磺酸基阳离子交换键合硅胶色谱柱，流动相：2.3％磷酸二氢铵溶液，pH2.6，流速：1.0～1.7ml/min，进样浓度：2.5～10mg/ml，进样量：10～20μl，检测波长：218nm，柱温：20℃。采用该方法可以实现原料药/制剂供试溶液和破坏实验所得供试溶液中各有关物质的有效分离，进而认为该方法可以同时实现对原料药或制剂在制备、贮存过程中已经产生/潜在可能产生的已知杂质和未知杂质的有效质量控制，较现有技术公开的方法更具有普适性。
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公开(公告)号：CN108956803A
公开(公告)日：2018-12-07
申请号：CN201810509889.4
申请日：2018-05-24
申请人： 广东华南药业集团有限公司 , 广东先强药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种头孢克肟的质量控制方法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，其检测条件如下：流动相：A相：四丁基氢氧化铵水溶液(pH 6.5):乙腈＝50:50，B相：四丁基氢氧化铵水溶液(pH 6.5):乙腈＝85:15，柱温：0‑50℃，进样量：5‑25μL，进样浓度：0.0005‑2mg/mL，流速：0.8‑1.5mL/min，检测波长：254nm。本发明的方法可以实现对现有技术无法检测到的未知杂质的有效分离和定量检测，并且检测效率和检测准确度均高于现有技术，该方法具有较高的普适性，可以广泛用于不同来源的头孢克肟原料药及其对应制剂的质量检测。
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公开(公告)号：CN103961330B
公开(公告)日：2017-03-01
申请号：CN201410207157.1
申请日：2014-05-16
申请人： 广东华南药业集团有限公司
摘要： 本发明适用于药物制剂领域，提供了一种S-泮托拉唑钠肠溶片及其制备方法，该肠溶片由S-泮托拉唑钠片芯外包隔离层、肠溶层制得；所述片芯包括如下重量百分比的成分：S-泮托拉唑钠15-20％，填充剂60-75％，粘合剂0.2-1％，崩解剂2-8％，稳定剂4-10％，润滑剂0.2-1％；所述隔离层的增重为所述片芯重量的1-10％，所述肠溶层的增重为所述片芯重量的8-18％。本发明提供的S-泮托拉唑钠肠溶片不仅可以解决贮存过程不稳定的问题，而且还可以缩短药物崩解时间，改善溶出的变异系数大的问题。
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