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公开(公告)号：CN115192535A
公开(公告)日：2022-10-18
申请号：CN202210721163.3
申请日：2022-06-23
申请人： 广东逸舒制药股份有限公司 , 广东众生药业股份有限公司 , 广东华南药业集团有限公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K9/32 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61K47/02 , A61K31/7008 , A61K31/405 , A61P19/02 , A61P19/08 , A61P29/00
摘要： 本发明公开了一种氨糖美辛肠溶片及其制备方法，该制剂包含盐酸氨基葡萄糖、吲哚美辛、填充剂、成型剂、粘合剂、润滑剂、与肠溶包衣，所述盐酸氨基葡萄糖粒径为D90＝10‑25μm，吲哚美辛粒径为D90＝30‑50μm，盐酸氨基葡萄糖与吲哚美辛的质量比为3:1。本发明的产品耐酸性佳，肠液定位释放准确，均匀度好，在肠道中具有一定的缓释作用，在压片过程中无粘冲，裂片等现象，质量合格稳定，保证了其溶出性能及稳定性。
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公开(公告)号：CN114191403B
公开(公告)日：2022-10-11
申请号：CN202210091730.1
申请日：2022-01-26
申请人： 广东逸舒制药股份有限公司 , 广东众生药业股份有限公司 , 广东华南药业集团有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/4375 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61P1/16 , A61P31/04 , A61P31/12 , A61P31/20 , A61P35/00 , A61P37/04 , A61P43/00
摘要： 本发明公开了一种苦参素片及其制备方法，包含苦参素、缓释材料、葡聚糖、填充剂、助流剂、润滑剂、崩解剂与药学上可接受的辅料，所述苦参素的粒径为100μm≤D90≤150μm，所述苦参素、缓释材料和葡聚糖的质量比为1:0.05‑0.1:0.1‑0.2，所述助流剂与润滑剂的质量比为1‑4:1。本发明的产品其释药稳定长效，在压片过程中无粘冲，裂片等现象，含量均匀度合格，产品质量合格稳定，工艺操作简单，宜于商业规模化生产，有较大的应用价值。
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公开(公告)号：CN114651177A
公开(公告)日：2022-06-21
申请号：CN202080073423.X
申请日：2020-11-10
申请人： 广东华南药业集团有限公司 , 广东逸舒制药股份有限公司 , 广东众生药业股份有限公司 , 广东先强药业有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种通过高效液相色谱法分离测定羧甲司坦及其杂质的方法，所述测定方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，其检测条件如下：色谱条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相为磷酸盐—离子对缓冲液，流动相pH为1.6～2.0，检测波长为215nm。本发明方法精密度高，重复性好，回收率高，可以广泛用于不同来源的羧甲司坦原料药及其对应制剂的质量检测。
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公开(公告)号：CN111679027A
公开(公告)日：2020-09-18
申请号：CN202010683982.4
申请日：2020-07-16
申请人： 广东华南药业集团有限公司 , 广东逸舒制药股份有限公司 , 广东众生药业股份有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种通过高效液相色谱法分离测定格列吡嗪及其杂质的方法和用途，所述测定方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，其检测条件如下：色谱条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相为：0.010～0.018mol/L磷酸二氢钾-乙腈-甲醇，用磷酸调节pH值至3.5～4.0，柱温：20～30℃，进样量：15～30μL，进样浓度：0.0003～2mg/mL，流速：0.8～1.2mL/min，检测波长：225nm，梯度洗脱。本发明方法精密度高，重复性好，回收率高，可以广泛用于不同来源的格列吡嗪原料药及其对应制剂的质量检测。
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公开(公告)号：CN115160197B
公开(公告)日：2023-07-25
申请号：CN202110353601.0
申请日：2021-04-01
申请人： 广东众生药业股份有限公司 , 广东逸舒制药股份有限公司 , 广东华南药业集团有限公司 , 广东先强药业有限公司
IPC分类号： C07C319/28 , C07C323/58 , A61K31/198 , A61P11/06 , A61P11/00 , A61P11/14 , A61P27/16 , A61P29/00
摘要： 本发明公开了一种羧甲司坦原料药的制备方法，通过将羧甲司坦粗品加入水，控温下滴加浓盐酸，控制滴加、搅拌速度及反应时间，后滴加氢氧化钠溶液，同样控制上述参数，平台期析晶，然后继续控制上述参数滴加氢氧化钠溶液进一步析晶，所得的羧甲司坦原料药在粒度、密度及流动性等方面均符合后续制剂工艺的需要，制备得到的羧甲司坦原料药中颗粒粒度范围为50μm≤D90≤95μm，可通过简单过筛直接用于后续制剂的制粒而不用粉碎，达到节省工序，减少粉尘的效果，且使用该羧甲司坦原料药制备所得的羧甲司坦片剂，保证了合适的溶出时间，从而更有利于人体内的吸收。
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公开(公告)号：CN111679027B
公开(公告)日：2022-10-18
申请号：CN202010683982.4
申请日：2020-07-16
申请人： 广东华南药业集团有限公司 , 广东逸舒制药股份有限公司 , 广东众生药业股份有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种通过高效液相色谱法分离测定格列吡嗪及其杂质的方法和用途，所述测定方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，其检测条件如下：色谱条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相为：0.010～0.018mol/L磷酸二氢钾‑乙腈‑甲醇，用磷酸调节pH值至3.5～4.0，柱温：20～30℃，进样量：15～30μL，进样浓度：0.0003～2mg/mL，流速：0.8～1.2mL/min，检测波长：225nm，梯度洗脱。本发明方法精密度高，重复性好，回收率高，可以广泛用于不同来源的格列吡嗪原料药及其对应制剂的质量检测。
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公开(公告)号：CN112089699A
公开(公告)日：2020-12-18
申请号：CN202011047234.3
申请日：2020-09-29
申请人： 广东逸舒制药股份有限公司 , 广东众生药业股份有限公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K31/4545 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/10 , A61P11/02 , A61P17/00 , A61P37/08
摘要： 本发明公开了一种氯雷他定速缓释片及其制备工艺，该制剂由速释固体分散体、缓释颗粒与药学上可接受的辅料混匀后压片而成；所述速释固体分散体包含氯雷他定、表面活性剂、共聚维酮、崩解剂和pH调节剂富马酸；所述表面活性剂为阴离子型表面活性剂或两性离子表面活性剂的一种或两种以上的混合物；所述的缓释颗粒是在所述的速释固体分散体上包裹含有致孔剂的醋酸纤维素膜而得。本发明的速缓释片具有前期释药迅速、后期释药缓慢平稳的优点，药物可完全释放，能长期维持有效血药浓度，生物利用度高，制备工艺简单，适合工业化大生产。
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公开(公告)号：CN116098863B
公开(公告)日：2023-08-29
申请号：CN202310269459.0
申请日：2023-03-20
申请人： 广东逸舒制药股份有限公司 , 广东众生药业股份有限公司 , 广东华南药业集团有限公司
IPC分类号： A61K9/10 , A61K31/7024 , A61K47/36 , A61K47/32 , A61P1/04
摘要： 本发明公开了一种硫糖铝口服混悬液及其制备方法，所述的硫糖铝口服混悬液包含硫糖铝，阳离子交换树脂，海藻酸钠，黄原胶和防腐剂，硫糖铝与离子交换树脂复合微粒粒径为D90＝10‑50μm，优选D90＝20‑40μm。本发明的硫糖铝口服混悬液具有更好的成膜性及更长的胃黏膜粘附时间，降低胃排空造成的影响；并且无论在强酸性条件，还是较弱酸性的条件下，都可有效释放硫糖铝，满足了不同胃部疾病患者的用药需求，同时具备掩味性，改善硫糖铝口服混悬液的口感。本发明的硫糖铝口服混悬液稳定性高，无絮凝及沉降等现象，制备工艺简单，适合工业化大生产。
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公开(公告)号：CN115969805A
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202111195890.2
申请日：2021-10-14
申请人： 广东华南药业集团有限公司 , 广东众生药业股份有限公司 , 广东逸舒制药股份有限公司 , 广东先强药业有限公司
IPC分类号： A61K9/36 , A61K9/20 , A61K31/198 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/20 , A61P11/14 , A61P11/10 , A61P27/16 , A61P29/00
摘要： 本发明公开了一种含有羧甲司坦的药物组合物，包含羧甲司坦、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂及表面活性剂，其中所述羧甲司坦的粒径为50μm≤D90≤95μm，且堆密度为1.00‑1.10g/cm3，振实密度为1.10‑1.30g/cm3，所述填充剂和粘合剂质量比为1:0.7‑1，当羧甲司坦的质量份为1时，所述表面活性剂的用量为0.003‑0.005份。本发明所述方法制备得到的羧甲司坦原料药符合后续制剂工艺要求，并且其粉体性质有利于实现粉末直压工艺，且在压片过程中无粘冲，裂片等现象，质量合格稳定，本发明工艺操作简单，宜于商业规模化生产，有较大的应用价值。
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公开(公告)号：CN112782327B
公开(公告)日：2022-02-01
申请号：CN201911092546.3
申请日：2019-11-11
申请人： 广东逸舒制药股份有限公司 , 广东华南药业集团有限公司 , 广东众生药业股份有限公司 , 广东先强药业有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种通过高效液相色谱法分离测定羧甲司坦及其杂质的方法，所述测定方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，其检测条件如下：色谱条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相为磷酸盐—离子对缓冲液，流动相pH为1.6～2.0，检测波长为215nm。本发明方法精密度高，重复性好，回收率高，可以广泛用于不同来源的羧甲司坦原料药及其对应制剂的质量检测。
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