コハク酸ソリフェナシン含有製剤

    公开(公告)号:JP2020045323A

    公开(公告)日:2020-03-26

    申请号:JP2018177471

    申请日:2018-09-21

    摘要: 【課題】コハク酸ソリフェナシンの非晶質体が維持され、かつ総類縁物質量の増加が抑制されたコハク酸ソリフェナシン含有製剤を提供すること。 【解決手段】コハク酸ソリフェナシンと、基剤と、β−シクロデキストリン、乳酸、乳酸カルシウム五水和物、ラウロマクロゴール及びイソアスコルビン酸からなる群から選択される少なくとも1つの添加剤と、を含有することを特徴とするコハク酸ソリフェナシン含有製剤。前記コハク酸ソリフェナシンは、非晶質体でもよい。前記コハク酸ソリフェナシンは、基剤に分散された固体分散体の状態で存在してもよい。前記基剤は、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート及びヒドロキシプロピルメチルセルロースからなる群から選択される少なくとも1つを含有してもよい。 【選択図】図7

    リバーロキサバン含有口腔内崩壊錠の製造方法

    公开(公告)号:JP2021195335A

    公开(公告)日:2021-12-27

    申请号:JP2020103025

    申请日:2020-06-15

    摘要: 【課題】 良好な溶出率及び口腔内での速やかな崩壊性を有するリバーロキサバン含有口腔内崩壊錠及びその製造方法を提供する。 【解決手段】 本発明の一実施形態によると、前添部としてリバーロキサバンを含む混合物を造粒してリバーロキサバン含有造粒末を製造し、リバーロキサバン含有造粒末と、後添部として水溶性高分子を含む混合物と、を含む混合物を打錠する、ことを含むリバーロキサバン含有口腔内崩壊錠の製造方法が提供される。水溶性高分子は、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、ポリビニルピロリドンからなる群から選択される少なくとも1つであってもよい。 【選択図】図1

    コハク酸ソリフェナシン含有コーティング粒子及びそれを含む口腔内崩壊錠

    公开(公告)号:JP2021175732A

    公开(公告)日:2021-11-04

    申请号:JP2021065488

    申请日:2021-04-07

    摘要: 【課題】 製造時でのコハク酸ソリフェナシンの類縁物質の生成を抑制することに加えて、苦味を十分にマスキング可能なコハク酸ソリフェナシン含有コーティング粒子を提供する。または、製造時でのコハク酸ソリフェナシンの類縁物質の生成を抑制することに加えて、苦味を十分にマスキング可能なコハク酸ソリフェナシン含有口腔内崩壊錠を提供する。 【解決手段】 発明の一実施形態によると、コハク酸ソリフェナシンを担持する平均粒子径100μm以上の球形シリカと、前記球形シリカを被覆するコーティング層と、を含むことを特徴とするコハク酸ソリフェナシン含有コーティング粒子が提供される。 【選択図】なし