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公开(公告)号：US20090068196A1
公开(公告)日：2009-03-12
申请号：US12217942
申请日：2008-07-10
IPC分类号： A61K39/395 , A61P11/06
CPC分类号： A61K39/39591 , A61K9/0019 , A61K9/08 , A61K9/19 , C07K16/2866
摘要： Pharmaceutical formulations of an antibody against IL13Rα1 and processes for making the same.
摘要翻译： 抗IL13Rα1抗体的药物制剂及其制备方法。
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22.发明申请公开(公告)号：US20050220786A1
公开(公告)日：2005-10-06
申请号：US10499569
申请日：2002-11-25
申请人： Hanns-Christian Mahler , Hans-Peter Zobel , Robert Mueller , Christiane Bachmann , Udo Haas , Ulrike Altenburger , Ludwig Krueger , Margarete Krueger
发明人： Hanns-Christian Mahler , Hans-Peter Zobel , Robert Mueller , Christiane Bachmann , Udo Haas , Ulrike Altenburger , Ludwig Krueger , Margarete Krueger
IPC分类号： A61K9/19 , A61K39/395 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K47/12 , A61K47/18 , A61K47/26 , A61K47/34 , A61P35/00 , C07K16/28 , A61K31/7008 , A61K31/7012
CPC分类号： C07K16/2863 , A61K9/0019 , A61K9/19 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K47/12 , A61K47/183 , A61K47/26 , A61K2039/505
摘要： The invention relates to a lyophilised pharmaceutical preparation comprising an antibody against the endothelial growth factor receptor (EGF receptor). The preparation has increased storage stability, even at elevated temperatures, and, after reconstitution, can be used parenterally for the treatment of tumours.
摘要翻译： 本发明涉及包含针对内皮生长因子受体（EGF受体）的抗体的冻干药物制剂。 该制剂即使在升高的温度下也具有增加的储存稳定性，并且在重构后，可以肠胃外用于治疗肿瘤。
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公开(公告)号：US20110070225A1
公开(公告)日：2011-03-24
申请号：US12448190
申请日：2007-12-11
IPC分类号： A61K39/395 , A61P25/28
CPC分类号： A61K39/39591 , A61K9/0019 , A61K9/19 , A61K47/183 , A61K47/26 , C07K16/18 , C07K2317/56
摘要： The present invention relates to a stable pharmaceutical parenteral formulation of an antibody, antibody molecule, a mixture of antibodies and/or a mixture of antibody molecules against the amyloid-beta peptide (Abeta) and a process for the preparation. Furthermore, corresponding uses are described.
摘要翻译： 本发明涉及针对淀粉样蛋白-β肽（Abeta）的抗体，抗体分子，抗体混合物和/或抗体分子混合物的稳定药物非肠道制剂及其制备方法。 此外，描述了相应的用途。
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公开(公告)号：US20100158919A1
公开(公告)日：2010-06-24
申请号：US12636964
申请日：2009-12-14
IPC分类号： A61K39/395 , A61P43/00
CPC分类号： A61K39/39591 , A61K9/0024 , C07K16/2863
摘要： The present invention relates to an anti-IGF-1R human monoclonal antibody formulation, a process for the preparation of said formulation and uses thereof
摘要翻译： 本发明涉及抗IGF-1R人单克隆抗体制剂，制备所述制剂的方法及其用途
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公开(公告)号：US20090208509A1
公开(公告)日：2009-08-20
申请号：US12284098
申请日：2008-09-18
IPC分类号： A61K39/395
CPC分类号： C07K16/2866 , A61K2039/505 , C07K2317/24 , C07K2317/52 , C07K2317/53 , C07K2317/56 , C07K2317/565 , C07K2317/92
摘要： Pharmaceutical formulation of an antibody against IL-1R (interleukin-1 receptor), a process for the preparation and uses of the formulation.
摘要翻译： 针对IL-1R（白细胞介素-1受体）的抗体的药物制剂，该制剂的制备和用途的方法。
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26.发明申请METHOD AND FORMULATION FOR REDUCING AGGREGATION OF A MACROMOLECULE UNDER PHYSIOLOGICAL CONDITIONS 审中-公开在生理条件下降低大分子聚集的方法和制剂公开(公告)号：US20110300135A1
公开(公告)日：2011-12-08
申请号：US13107082
申请日：2011-05-13
申请人： Brian Lobo , Sabrina Lo , Aditya Wakankar , Yuchang John Wang , Rita L. Wong , Pierre Goldbach , Hanns-Christian Mahler
发明人： Brian Lobo , Sabrina Lo , Aditya Wakankar , Yuchang John Wang , Rita L. Wong , Pierre Goldbach , Hanns-Christian Mahler
IPC分类号： A61K39/395 , A61P35/00 , A61P19/02 , G01J3/00 , A61P29/00 , A61P17/06 , A61P3/10 , A61P35/02 , A61P25/00
CPC分类号： A61K47/32 , A61K9/0019 , A61K2039/505 , A61K2039/545 , C07K16/2887 , C07K2317/24
摘要： The invention provides a method for reducing aggregation and inhibiting flocculation of a macromolecule, such as a protein, under physiological conditions, by the addition of 5% to 20% polyvinylpyrrolidone (PVP) with a molecular weight range of 2000 to 54,000 daltons. The invention further provides a method to minimize inflammation at the injection site during subcutaneous administration of a macromolecule. In further aspects, the invention provides pharmaceutical formulations for subcutaneous administration of a macromolecule, and methods of treating a CD20 positive cancer or an autoimmune disease, comprising administering a humanized anti-CD20 antibody in a pharmaceutical formulation of the invention. The invention further provides an in vitro dialysis method to evaluate the ability of an excipient to reduce aggregation of an antibody or other macromolecule under physiological conditions.
摘要翻译： 本发明提供了一种通过加入分子量范围为2000至54,000道尔顿的5％至20％的聚乙烯吡咯烷酮（PVP），在生理条件下减少聚合并抑制大分子如蛋白质的絮凝的方法。 本发明还提供了一种在大分子皮下给药期间最小化注射部位的炎症的方法。 在另外的方面，本发明提供用于皮下施用大分子的药物制剂，以及治疗CD20阳性癌症或自身免疫性疾病的方法，包括在本发明的药物制剂中施用人源化抗CD20抗体。 本发明还提供一种体外透析方法，用于评价赋形剂在生理条件下减少抗体或其它大分子聚集的能力。
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公开(公告)号：US20070122411A1
公开(公告)日：2007-05-31
申请号：US10580563
申请日：2004-11-12
IPC分类号： A61K39/395 , C07K16/26 , C12P21/08
CPC分类号： C07K16/2863 , A61K9/143 , A61K9/145 , A61K39/39591 , A61K2039/505 , C07K2299/00 , C07K2317/24 , C30B7/00
摘要： The invention relates to solid forms of antibodies against the EGF receptor, in particular precipitates and crystals of monoclonal antibodies against the EGF receptor, particularly preferably of Mab C225 (cetuximab) and Mab h425 (EMD 72000), which result in biologically active antibody protein through dissolution or suspension in aqueous medium, obtainable by precipitation of the antibody and/or one of its variants and/or fragments dissolved or suspended in aqueous medium by means of a precipitation reagent. The invention furthermore relates to pharmaceutical preparations comprising at least one solid form of above-mentioned antibodies in precipitated non-crystalline, precipitated crystalline or in soluble or suspended form, and optionally excipients and/or adjuvants and/or further pharmaceutical active ingredients, and to a process for the preparation of solid forms of anti-EGFR antibodies according to the invention.
摘要翻译： 本发明涉及针对EGF受体的抗体的固体形式，特别是针对EGF受体，特别优选Mab C225（西妥昔单抗）和Mab h425（EMD 72000）的单克隆抗体的沉淀物和晶体，其导致生物活性的抗体蛋白质通过 溶解或悬浮在水性介质中，可通过使沉淀试剂沉淀溶解或悬浮在水性介质中的抗体和/或其变体和/或片段获得。 本发明还涉及包含沉淀的非结晶，沉淀结晶或可溶或悬浮形式的至少一种固体形式的上述抗体的药物制剂，以及任选的赋形剂和/或佐剂和/或其它药物活性成分，以及 根据本发明的用于制备固体形式的抗EGFR抗体的方法。
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28.发明申请公开(公告)号：US20050175611A1
公开(公告)日：2005-08-11
申请号：US10996597
申请日：2004-11-26
IPC分类号： A61K9/00 , A61K9/08 , A61K39/395 , A61K47/02 , A61K47/06 , A61K47/10 , A61K47/12 , A61K47/18 , A61K47/26 , A61K47/30 , A61K47/32 , C07K16/28 , A61K31/198 , A61K31/4172
CPC分类号： A61K47/10 , A61K9/0019 , A61K39/39591 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61K47/183 , A61K47/26 , C07K16/2863 , C07K2317/24
摘要： The invention relates to an aqueous pharmaceutical preparation comprising an antibody against endothelial growth factor receptor (EGF receptor). The preparation has increased storage stability, even at elevated temperatures, and can be used for the treatment of tumours.
摘要翻译： 本发明涉及包含抗内皮生长因子受体（EGF受体）抗体的水性药物制剂。 该制剂即使在升高的温度下也具有增加的储存稳定性，并可用于治疗肿瘤。
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