公开(公告)号：US20090325175A1

公开(公告)日：2009-12-31

申请号：US12476101

申请日：2009-06-01

申请人： Karin Anderson ,  Mark William Leonard ,  Denise Alice Fahey

发明人： Karin Anderson ,  Mark William Leonard ,  Denise Alice Fahey

IPC分类号： C12Q1/68

CPC分类号： C12Q1/686

摘要： The present invention provides a novel robust, sensitive, reproducible, and accurate method of detecting and quantifying host cell genomic DNA contamination utilizing quantitative real time Polymerase Chain Reaction (qPCR), wherein the qPCR primers are complementary to the highly repetitive host cell genomic DNA sequences, e.g., Alu-equivalent sequences. The present invention is particularly useful for determining the levels of residual genomic DNA in biological products to be administered as therapeutics, e.g., therapeutic proteins.

摘要翻译： 本发明提供了使用定量实时聚合酶链式反应（qPCR）检测和定量宿主细胞基因组DNA污染的新颖的鲁棒，灵敏，可重现和准确的方法，其中qPCR引物与高度重复的宿主细胞基因组DNA序列互补 ，例如Alu等效序列。 本发明特别可用于确定要作为治疗剂例如治疗性蛋白质施用的生物制品中的残留基因组DNA的水平。