公开(公告)号：US06486150B2

公开(公告)日：2002-11-26

申请号：US09845453

申请日：2001-04-27

申请人： William A. Hunke ,  Kathleen J. Illig ,  Anand Kanike ,  Scott D. Reynolds ,  Stelios C. Tsinontides ,  Anthony S. Al-Dehneh ,  Hiren S. Patel

发明人： William A. Hunke ,  Kathleen J. Illig ,  Anand Kanike ,  Scott D. Reynolds ,  Stelios C. Tsinontides ,  Anthony S. Al-Dehneh ,  Hiren S. Patel

IPC分类号： A61K31407

CPC分类号： C07D477/20 ,  A61K31/40 ,  A61K31/407 ,  C07D477/02

摘要： The present invention involves a process for preparing a stable final formulation product of a compound of formula I, or its pharmaceutically acceptable salt, hydrate or solvate by incorporating a suitable carbon dioxide source to an unstable monosodium adduct of carbapenem antibiotic compound.

摘要翻译： 本发明涉及通过将合适的二氧化碳源引入碳青霉烯类抗生素化合物的不稳定单钠加合物中制备式I化合物或其药学上可接受的盐，水合物或溶剂化物的稳定的最终制剂产品的方法。

公开(公告)号：US06548492B1

公开(公告)日：2003-04-15

申请号：US09698808

申请日：2000-10-27

申请人： Anthony Al-Dehneh ,  William A. Hunke ,  Kathleen J. Illig ,  Anand Kanike ,  Hiren Patel ,  Scott D. Reynolds ,  Stelios C. Tsinontides

发明人： Anthony Al-Dehneh ,  William A. Hunke ,  Kathleen J. Illig ,  Anand Kanike ,  Hiren Patel ,  Scott D. Reynolds ,  Stelios C. Tsinontides

IPC分类号： C07D48704

CPC分类号： C07D477/20 ,  A61K31/40 ,  A61K31/407 ,  C07D477/02

摘要： A novel process for preparing a stabilized, lyophilized carbapenem, antibiotic formulation suitable for intravenous administration to patients in need thereof, wherein the active ingredient is of formula II: The process entails compounding a unstable, monosodium salt carbapenem with a sodium bicarbonate solution at a temperature range of from about 0° to about 5° C. while maintaining a pH between about 7.0 and about 8.0, filtering the resultant solution, bottling under sterile conditions, and lyophilizing to produce the formulation.

摘要翻译： 一种用于制备稳定的冻干碳青霉烯类抗生素制剂的新方法，其适用于需要其的患者的静脉内施用，其中活性成分为式II：该方法需要将不稳定的单钠盐碳青霉烯类与碳酸氢钠溶液在温度 范围为约0℃至约5℃，同时保持pH在约7.0至约8.0之间，过滤所得溶液，在无菌条件下装瓶，并冻干以制备制剂。