公开(公告)号：WO2012129847A1

公开(公告)日：2012-10-04

申请号：PCT/CN2011/075808

申请日：2011-06-16

申请人： 湖南汉森制药股份有限公司 ,  易跃能 ,  刘令安 ,  王长虹 ,  程雪梅 ,  杨华 ,  邓义德 ,  刘东文

发明人： 易跃能 ,  刘令安 ,  王长虹 ,  程雪梅 ,  杨华 ,  邓义德 ,  刘东文

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/86 ,  G01N30/06 ,  A61K36/889 ,  A61P1/14

CPC分类号： G01N30/8686 ,  G01N30/34 ,  G01N30/50 ,  G01N2030/8809

摘要： 一种四磨汤制剂的多指标成分同时测定及其指紋图谱构建方法，四磨汤是由药材木香、枳壳、乌药和槟榔制得。该测定方法是将四磨汤制剂的供试品溶液进行高效液相色谱法检测即可，色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相A为乙腈，流动相B为体积百分比0.1%的甲酸水溶液，采用梯度洗脱，检测波长为283ran。该指紋构建方法是采用所述的测定方法检测，再经计算机模拟，即可得四磨汤制剂指紋图谱。该测定方法操作简单、专属性强、具有优异的稳定性、精密度、重现性和加样回收率，可较全面的检测四磨汤制剂重多种主要有效成分，从而获得科学合理的四磨汤制剂指紋图谱，完整准确的评价四磨汤制剂的有效性、安全性、稳定性和质量均一性。