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公开(公告)号:WO2018164513A1
公开(公告)日:2018-09-13
申请号:PCT/KR2018/002782
申请日:2018-03-08
申请人: 씨제이헬스케어 주식회사
摘要: 본 발명은 보르테조밉 또는 이의 약제학적으로 허용가능한 염; 만니톨, 에리쓰리톨, 솔비톨, 이소말트, 말티톨, 자이리톨, 및 트레할로스로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 당 알코올; 및 프로필렌글리콜 및 물을 포함하는 극성용매를 혼합하여 구성되는 용매를 포함하는 보르테조밉 액상제제를 제공한다. 본 발명의 보르테조밉 액상제제는 상업적으로 제조가 용이하고, 동결 건조 또는 재구성 시 수반되는 미생물 오염을 방지할 수 있으며, 투약 편이성 및 안정성이 향상되는 작용효과를 나타내며, 당 알코올 및 프로필렌글리콜을 사용함으로써 종래의 보르테조밉 함유 주사용 액상 제제에 비교하여 변색 또는 침전물 발생 등의 성상의 이상이 없고 기준에 적합하다.
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公开(公告)号:WO2019221473A1
公开(公告)日:2019-11-21
申请号:PCT/KR2019/005753
申请日:2019-05-13
申请人: 씨제이헬스케어 주식회사
IPC分类号: A61K9/20 , A61K9/00 , A61K31/7034 , A61K31/522 , A61P3/10
摘要: 본 발명은 다파글리플로진, 이의 약학적으로 허용 가능한 염, 수화물 또는 용매화물; 리나글립틴, 이의 약학적으로 허용 가능한 염, 수화물 또는 용매화물; 및 부형제를 포함하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법에 대한 것으로, 제2형 당뇨병의 치료 효과를 향상시키고 부작용을 완화시켰으며, 각 단일 성분을 함유하는 제제와 동등한 용출률과 비임상 동등성을 확보하면서도 정제의 크기를 최소화 하고, 제품 품질의 안정성을 향상 시킴으로써 환자 복용 편의성 및 복약 순응도를 향상 시켜 효과적인 제2형 당뇨병 예방 또는 치료제로 유용하게 사용될 수 있는 장점을 나타낸다.
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