一种盐酸雷尼替丁胶囊及其生产方法
摘要:
本发明公开了一种盐酸雷尼替丁胶囊及其制备方法,每1000粒胶囊中包括盐酸雷尼替丁165~170份、磷酸氢钙40~50份。该胶囊的制备方法为:按照所述组分的重量份数称取盐酸雷尼替丁、磷酸氢钙;将盐酸雷尼替丁和磷酸氢钙分别粉碎,于槽型混合机中加50%乙醇搅拌混合20~40分钟制成软材、制粒;将制好的颗粒置于热风循环干燥烘箱于70℃以下干燥,水分控制在4%以内;将干燥好的颗粒进行胶囊充填、抛光即得所述盐酸雷尼替丁胶囊。本发明的优点是仅采用了磷酸氢钙作为辅料,这样就能保证产品在有效期内的各项质量指标基本稳定,而且能解决盐酸雷尼替丁胶囊吸湿性问题,提高产品的稳定性,同时又可以避免滑石粉、硬脂酸镁的摄入。
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