重组人生长激素rhGH长效缓释微囊及其制备方法
摘要:
本发明涉及医药领域,具体的涉及重组人生长激素rhGH长效缓释微囊及其制备方法。根据本发明的重组人生长激素rhGH长效缓释微囊,通过包括以下步骤的方法制备:1)将两嵌段两亲性聚合物材料溶于有机溶剂中,形成油相O;2)将含重组人生长激素rhGH的水溶液W1或颗粒S加入步骤1)所得到的油相O中,乳化制备W1/O或S/O初乳,W1为内水相;3)将初乳加入到含有稳定剂的外水相中W2,形成W1/O/W2或S/O/W2预复乳;4)将步骤3)所得的W1/O/W2或S/O/W2预复乳用压力通过微孔膜,得到W1/O/W2或S/O/W2复乳液;5)将复乳液中有机溶剂去除固化、离心洗涤、冷冻干燥。通过本发明得到的微囊尺寸均一、包埋率高、活性高、突释低、重复性好且操作简单有利于药物疗效的活性和工业化放大生产。
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