口腔内崩解性包衣片剂
摘要:
本发明涉及由包衣层包覆的含有药物的稳定的口腔内崩解性包衣片剂,所述包衣层含有在20℃下少于10mL的水中溶解1g以上且在分子内具有羟基、每单位羟基的分子量为200以下的水溶性物质以及相对于包衣层重量为5重量%以上的聚乙烯醇类树脂。提供稳定的口腔内崩解性包衣片剂,其中,在确保口腔内的快速崩解性的同时,口腔内崩解性片剂即使在高湿度下因吸湿而膨润的情况下,在包衣层中也不产生龟裂。并且,在含有对光不稳定的药物的口腔内崩解性片中,通过在包衣层掺混遮光剂,能够抑制药物的分解。
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