头孢孟多酯钠的一种新晶型及其结晶制备方法
摘要:
本发明涉及头孢孟多酯钠的一种新晶型及其结晶制备方法,用X-射线粉末衍射图谱在衍射角2θ°和DSC的特征峰进行了表征。定义为新晶型Ⅵ;将头孢孟多酯钠固体加入良溶剂中,溶液浓度为0.05~0.4g/ml,在10~30℃下搅拌使头孢孟多酯钠完全溶解;向溶液中加入不同浓度的添加剂;然后向溶液中滴加溶析剂,溶析剂的用量是良溶剂的5~20倍;养晶后,抽滤所形成的悬浮液,干燥后得到头孢孟多酯钠新晶型产品。该新晶型溶解度提高了5%以上,具有较高的溶解度,可以提高药物制剂的溶出速率。新晶型的外观为棱柱形,而传统稳定晶型为针状,产品的堆密度提高了8%以上,有更好的流动性,因此,产品的包装与运输方便性也得到了改善。
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