一种采用氨基柱测定福多司坦有关物质的方法
摘要:
本发明公开了一种采用氨基柱测定福多司坦有关物质的方法,属于药物分析技术领域,本发明以氨基键合硅胶键合硅胶为填充剂的色谱柱(25cm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以0.05mol/L的磷酸二氢钾水溶液(磷酸调pH至4.5)—乙腈(35:65)为流动相,以210nm检测波长,以1.0mL/min为流速,以30℃为柱温的高效液相色谱条件来测定福多司坦的有关物质。本发明的有关物质检查方法,可检测出更多的杂质,主峰与杂质间的分离度也更佳,可更科学准确测定样品中的微量杂质,提高本品的使用安全性和有效性,具有先进性。
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