一种泮托拉唑钠化合物一水合物球形晶体及其制备方法
摘要:
本发明涉及一种泮托拉唑钠化合物一水合物球形晶体及其制备方法。晶体平均粒度大于150μm,变异系数C.V.值小于0.32,堆密度大于0.45g/ml。将泮托拉唑钠固体加入到溶剂中,在40~50℃下配制成浓度为0.2~0.3g/mL的溶液;将溶液在搅拌作用下降温,当降至10~25℃时恒定温度,加入架桥剂,恒温养晶30~60min;然后在相同搅拌速率下继续降温至0~5℃,继续以相同搅拌速率搅拌30~90min;抽滤形成的晶浆,将滤饼在50~60℃干燥至恒重后得到泮托拉唑钠一水合物球形晶体。本发明可直接进行压片,操作条件简单易控,结晶过程的单程摩尔收率在90%以上,产品纯度在99%以上。
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