一种注射用奥美拉唑钠及制备方法
摘要:
本发明公开了一种注射用奥美拉唑钠及制备方法,制备原料包括奥美拉唑钠、甘露醇、络合剂、pH调节剂和注射用水,用注射用水将各原料溶解制成液体后冻干,原料还包括吐温40。冻干工艺参数为:‑45℃预冻2小时,真空度20Pa以下,低温升华‑45~‑5℃阶段3小时,‑5~25℃阶段4小时,真空度在20~30Pa,25℃解析干燥3小时,冻干周期12小时。本发明提供的注射用奥美拉唑钠通过优化处方和制备工艺,显著降低了冻干时间,由现有技术的25‑50小时缩短至12小时,不仅可以节约能耗,而且冻干程序出故障的几率显著降低,避免冻干周期中断造成的原料损失。
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