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公开(公告)号：CN118817884A
公开(公告)日：2024-10-22
申请号：CN202410842503.7
申请日：2024-06-26
申请人： 常州市第四制药厂有限公司
摘要： 本发明属于分析测试技术领域，具体以高效液相色谱法，采用DAD(光电二级阵列管)检测器，利用双波长对5‑羟甲基糠醛与甲磺酸加贝酯的降解杂质对羟基苯甲酸乙酯和对羟基苯甲酸同时进行含量检测，不仅能防止甲磺酸加贝酯对5‑羟甲基糠醛出峰产生干扰，而且能大大节省分析时间。
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公开(公告)号：CN118666854A
公开(公告)日：2024-09-20
申请号：CN202410745915.9
申请日：2024-06-08
申请人： 常州市第四制药厂有限公司
IPC分类号： C07D489/12
摘要： 发明公开了一种盐酸丁丙诺啡关键中间体的制备方法，具体地说，涉及一种制备7α‑乙酰基‑6，14‑桥乙烯‑6，7，8，14‑四氢蒂巴因改进方法，该化合物是合成盐酸丁丙诺啡的关键中间体。本发明方法在高收率、高纯度获得了该关键中间体的同时操作简便，工艺路线绿色环保，适于工业化生产。
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公开(公告)号：CN113884603B
公开(公告)日：2024-02-13
申请号：CN202111361856.8
申请日：2021-11-17
申请人： 常州市第四制药厂有限公司 , 常州四药制药有限公司
摘要： 本发明属于分析测试技术领域，具体为以2‑Cl‑AAI、(trans)3‑Cl‑AAI、(cis)3‑Cl‑AAI为标准曲线溶液，液相色谱‑质谱联用法检测甲磺酸雷沙吉兰中基因毒性杂质2‑Cl‑AAI、(trans)3‑Cl‑AAI、(cis)3‑Cl‑AAI的含量。本发明具有良好的专属性和系统精密度，溶液在室温条件下12hr稳定，2‑Cl‑AAI在浓度为0.2536～5.0717ng/mL范围内峰面积与浓度线性关系良好，(trans)3‑Cl‑AAI在浓度为0.2573～5.1459ng/mL范围内峰面积与浓度线性关系良好，(cis)3‑Cl‑AAI在浓度为0.2518～5.035ng/mL范围内峰面积与浓度线性关系良好，方法的回收率均在98.5～101.3％之间，重复性、中间精密度均满足要求，且具有较低的检出限(0.25ng/mL、0.26ng/mL、0.076ng/mL)和定量限(0.51ng/mL、0.51ng/mL、0.25ng/mL)。
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公开(公告)号：CN111888330B
公开(公告)日：2022-08-16
申请号：CN202010990063.1
申请日：2020-09-18
申请人： 常州市第四制药厂有限公司
IPC分类号： A61K9/10 , A61K31/549 , A61K47/38 , A61K47/02 , A61P5/48
摘要： 发明提供了一种二氮嗪口服混悬溶液及制备方法，所述的混悬溶液是由二氮嗪和辅料制成，所述辅料包括有机溶剂、助悬剂、助溶剂、增稠剂、矫味剂、防腐剂、pH调节剂和水。与现有技术相比，本发明的二氮嗪口服混悬溶液制备工艺简单，对生产设备无特殊要求、制剂稳定性强，在不同释放介质中均快速释放，工艺易于重现，对储存条件要求低，易于包装、运输、储存，方便携带和服用。
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公开(公告)号：CN112057417B
公开(公告)日：2022-05-10
申请号：CN202010989990.1
申请日：2020-09-18
申请人： 常州市第四制药厂有限公司
摘要： 本发明涉及一种卡前列素氨丁三醇注射液及其制备方法。该注射剂含有卡前列素氨丁三醇以及稳定剂、抗氧剂、络合剂、缓冲液。其特征在于，所述稳定剂为海藻糖和脯氨酸，抗氧剂为EDTA二钠、苯甲酸钠和硫代硫酸钠，络合剂为二乙基二硫代氨基甲酸钠，缓冲液为柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液。同时，本发明公开了相应的制备方法。与现有技术相比，本发明显著提高了卡前列素氨丁三醇的稳定性，特别是能显著降低15位碳上的手性异构体和5、6位反式异构体这两种主要杂质，提高了产品质量，减少了毒副作用，且制备方法简单，成本低，适合于工业化大生产。
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公开(公告)号：CN114028369A
公开(公告)日：2022-02-11
申请号：CN202111383172.8
申请日：2021-11-22
申请人： 常州市第四制药厂有限公司
IPC分类号： A61K31/135 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/12 , A61K47/04 , A61K9/20 , A61K9/28 , A61P25/24
摘要： 发明提供了一种盐酸阿米替林制剂组合物，特别是盐酸阿米替林片的组成及其制备方法，所述的盐酸阿米替林片由盐酸阿米替林、微晶纤维素、无水乳糖、预胶化淀粉、羟丙纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣预混剂等原辅料制成，制备方法包括预混、干法制粒、总混、压片和包衣等步骤。本发明的盐酸阿米替林制剂，具备快速溶出和迅速起效的特点，有关物质极低且稳定性很好，确保了药物的有效和安全；生产工艺简单易控，适合工业化连续生产，且生产过程未用到有机溶剂，安全环保。
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公开(公告)号：CN113876927A
公开(公告)日：2022-01-04
申请号：CN202111302397.6
申请日：2021-11-04
申请人： 常州市第四制药厂有限公司
IPC分类号： A61K38/06 , A61P1/16 , A23L33/18 , A23L33/105 , A23L33/15 , A61K36/9066 , A61K31/375
摘要： 本发明提供一种保肝组合物及其制剂，特别是提供了一种保肝胶囊，所述的保肝组合物的活性成分是仅由谷胱甘肽、姜黄提取物和维生素C所组成。本发明的保肝组合物及其保肝胶囊，药物组成精简，保肝功效确切，安全无毒，而且制剂工艺简单，药物稳定性好的优势。
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公开(公告)号：CN108403668B
公开(公告)日：2021-03-02
申请号：CN201710072235.5
申请日：2017-02-10
申请人： 常州市第四制药厂有限公司
摘要： 本发明提供一种用于高血压治疗的药物缬沙坦口腔崩解膜及其制备方法。本发明的缬沙坦口腔崩解膜采用特定的成膜材料制成，不仅药品稳定性好，而且崩解溶散快，取得令人意想不到的效果。本发明的缬沙坦口腔崩解膜溶出度高、药效迅速、药品稳定性好、携带和服用方便，而且生产工艺简单、易于包装、运输、储存等。
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公开(公告)号：CN107540656B
公开(公告)日：2021-03-02
申请号：CN201610494912.8
申请日：2016-06-29
申请人： 常州市第四制药厂有限公司
IPC分类号： C07D401/04 , C07C51/41 , C07C63/08
摘要： 本发明提供一种苯甲酸阿格列汀的制备方法，具体地说，提供一种制备式(I)所示的2‑({6‑[(3R)‑3‑氨基哌啶‑1‑基]‑3‑甲基‑2,4‑二氧代‑3,4‑二氢嘧啶‑1(2H)‑基}甲基)‑苯甲腈单苯甲酸盐的方法。该化合物是新型的抗2型糖尿病药物。本申请方法可以高收率、高纯度(HPLC纯度>99.95％)制得苯甲酸阿格列汀，并且工艺操作简便，宜于工业化生产。
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公开(公告)号：CN112057417A
公开(公告)日：2020-12-11
申请号：CN202010989990.1
申请日：2020-09-18
申请人： 常州市第四制药厂有限公司
摘要： 本发明涉及一种卡前列素氨丁三醇注射液及其制备方法。该注射剂含有卡前列素氨丁三醇以及稳定剂、抗氧剂、络合剂、缓冲液。其特征在于，所述稳定剂为海藻糖和脯氨酸，抗氧剂为EDTA二钠、苯甲酸钠和硫代硫酸钠，络合剂为二乙基二硫代氨基甲酸钠，缓冲液为柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液。同时，本发明公开了相应的制备方法。与现有技术相比，本发明显著提高了卡前列素氨丁三醇的稳定性，特别是能显著降低15位碳上的手性异构体和5、6位反式异构体这两种主要杂质，提高了产品质量，减少了毒副作用，且制备方法简单，成本低，适合于工业化大生产。
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