公开(公告)号：CN117105812A

公开(公告)日：2023-11-24

申请号：CN202311030404.0

申请日：2023-08-16

申请人： 常州市第四制药厂有限公司

发明人： 范新华 ,  贺赟 ,  周岳宇 ,  张翔 ,  周芸 ,  周建明 ,  马骏 ,  彭鹏 ,  高宇东 ,  曹永刚

IPC分类号： C07C237/26 ,  C07C231/24 ,  A61K9/06 ,  A61K31/65 ,  A61K47/38 ,  A61P31/04 ,  A61P1/02

摘要： 发明提供了一种从盐酸米诺环素中去除差向异构体(即差向米诺环素)的方法，进而还提供了一种纯化盐酸米诺环素的方法，以及由本发明方法所制得的盐酸米诺环素原料药，特别是提供了由本发明方法所制得的盐酸米诺环素无菌原料药，以及由所述原料药制得的盐酸米诺环素无菌软膏剂。与现有盐酸米诺环素原料药相比，本发明方法所制得的盐酸米诺环素原料药显著降低了差向异构体含量，提高了原料药及其制剂的质量和安全性。

公开(公告)号：CN108096199A

公开(公告)日：2018-06-01

申请号：CN201810033909.5

申请日：2018-01-15

申请人： 常州市第四制药厂有限公司

发明人： 范新华 ,  周建明 ,  周岳宇 ,  康保国 ,  贺赟 ,  张翔

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K31/4439 ,  A61K47/26 ,  A61P1/04

摘要： 本发明公开了一种注射用奥美拉唑钠及制备方法，制备原料包括奥美拉唑钠、甘露醇、络合剂、pH调节剂和注射用水，用注射用水将各原料溶解制成液体后冻干，原料还包括吐温40。冻干工艺参数为：‑45℃预冻2小时，真空度20Pa以下，低温升华‑45～‑5℃阶段3小时，‑5～25℃阶段4小时，真空度在20～30Pa，25℃解析干燥3小时，冻干周期12小时。本发明提供的注射用奥美拉唑钠通过优化处方和制备工艺，显著降低了冻干时间，由现有技术的25‑50小时缩短至12小时，不仅可以节约能耗，而且冻干程序出故障的几率显著降低，避免冻干周期中断造成的原料损失。

公开(公告)号：CN108096199B

公开(公告)日：2020-08-25

申请号：CN201810033909.5

申请日：2018-01-15

申请人： 常州市第四制药厂有限公司 ,  常州四药制药有限公司

发明人： 范新华 ,  周建明 ,  周岳宇 ,  康保国 ,  贺赟 ,  张翔

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K31/4439 ,  A61K47/26 ,  A61P1/04

摘要： 本发明公开了一种注射用奥美拉唑钠及制备方法，制备原料包括奥美拉唑钠、甘露醇、络合剂、pH调节剂和注射用水，用注射用水将各原料溶解制成液体后冻干，原料还包括吐温40。冻干工艺参数为：‑45℃预冻2小时，真空度20Pa以下，低温升华‑45～‑5℃阶段3小时，‑5～25℃阶段4小时，真空度在20～30Pa，25℃解析干燥3小时，冻干周期12小时。本发明提供的注射用奥美拉唑钠通过优化处方和制备工艺，显著降低了冻干时间，由现有技术的25‑50小时缩短至12小时，不仅可以节约能耗，而且冻干程序出故障的几率显著降低，避免冻干周期中断造成的原料损失。