一种利用人血浆组份II+III生产制备IVIG的方法
摘要:
本发明公开了一种以人血浆组份II+III为起始原料,以低温乙醇沉淀结合离子交换柱层析生产制备静注人免疫球蛋白(IVIG)的方法。本发明中层析上样前料液不需要透析脱醇脱盐,也无需调节上样料液电导值,大大简化了工艺流程,使整个工艺具有流程简洁,生产周期短,纯度高的优点。通过本方法生产的IVIG产品所含的IgA和IgM较传统工艺大幅下降,PKA、ACA、抗A抗B血凝素及多聚体比均符合药典规定。
0/0