发明公开
- 专利标题: 一种利用人血浆组份II+III生产制备IVIG的方法
- 专利标题(英): Method for preparing IVIG (intravenous immunoglobulin) by human plasma components II+III
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申请号: CN201910383026.1申请日: 2019-05-09
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公开(公告)号: CN110128532A公开(公告)日: 2019-08-16
- 发明人: 施志慧 , 刘业恒 , 彭裕 , 程露 , 徐俊
- 申请人: 上海莱士血液制品股份有限公司
- 申请人地址: 上海市奉贤区望园路2009号
- 专利权人: 上海莱士血液制品股份有限公司
- 当前专利权人: 上海莱士血液制品股份有限公司
- 当前专利权人地址: 上海市奉贤区望园路2009号
- 主分类号: C07K16/00
- IPC分类号: C07K16/00 ; C07K1/30 ; C07K1/34 ; C07K1/18 ; C07K1/36
摘要:
本发明公开了一种以人血浆组份II+III为起始原料,以低温乙醇沉淀结合离子交换柱层析生产制备静注人免疫球蛋白(IVIG)的方法。本发明中层析上样前料液不需要透析脱醇脱盐,也无需调节上样料液电导值,大大简化了工艺流程,使整个工艺具有流程简洁,生产周期短,纯度高的优点。通过本方法生产的IVIG产品所含的IgA和IgM较传统工艺大幅下降,PKA、ACA、抗A抗B血凝素及多聚体比均符合药典规定。