本申请实施例提供了一种器械介入装置和系统，属于医疗器械技术领域。所述器械介入装置包括图像点云模块，实时点云模块，点云配准模块，实时误差模块，介入安全线模块以及输出模块，通过上述模块之间的相互连接和协作，计算出图像点云和实时点云进行点云配准的实时误差和介入安全线，当实时误差低于介入安全线时，向外输出介入信号，以便医务人员执行器械的介入过程。本申请实施例能够以人体某一时刻的体表与目标区域的位置关系为基准来确定器械介入的时机，避免了判断介入时机时对人工经验的依赖。