发明公开
- 专利标题: 一种检测吉非替尼有关物质的分析方法
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申请号: CN202210012469.1申请日: 2022-01-07
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公开(公告)号: CN114019063A公开(公告)日: 2022-02-08
- 发明人: 周玉洁 , 江金凤 , 陈智林 , 郝锐 , 张喜全 , 顾红梅 , 史晋辉 , 郭猛 , 王勇 , 刘金虎
- 申请人: 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
- 申请人地址: 江苏省南京市江宁区福英路1099号(江宁高新园)
- 专利权人: 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
- 当前专利权人: 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
- 当前专利权人地址: 江苏省南京市江宁区福英路1099号(江宁高新园)
- 主分类号: G01N30/02
- IPC分类号: G01N30/02 ; G01N30/06 ; G01N30/34 ; G01N30/86
摘要:
本发明涉及一种检测吉非替尼有关物质的分析方法,属于药物分析化学领域。具体而言涉及一种检测吉非替尼粗品及成品中有关物质为N‑(3‑氯‑4‑氟苯基)‑7‑(3‑吗啉‑4‑丙氧基)喹唑啉‑6‑甲氧基‑4‑胺的分析方法。常见的高效液相色谱法无法分离该有关物质与吉非替尼,本申请提供了一种超临界流体色谱法检测吉非替尼中该有关物质的方法,应用本发明提供的方法检测出的杂质峰与吉非替尼峰之间分离效果好,灵敏度、准确度高,采集时间短,专属性高,能更好地控制吉非替尼的产品质量。
公开/授权文献
- CN114019063B 一种检测吉非替尼有关物质的分析方法 公开/授权日:2022-05-24