公开(公告)号：CN113613674B

公开(公告)日：2024-11-05

申请号：CN202080018061.4

申请日：2020-03-13

申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 ,  正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

发明人： 王善春 ,  王训强 ,  于鼎 ,  刘雯雯 ,  束超 ,  范孟雪

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61K31/4709 ,  A61P35/00

摘要： 属于生物医药领域，涉及用于治疗小细胞肺癌的联用药物组合物，其包括抗PD‑L1抗体和安罗替尼，其具有良好的抗小细胞肺癌活性。

公开(公告)号：CN118681010A

公开(公告)日：2024-09-24

申请号：CN202410326366.1

申请日：2024-03-21

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ,  正大天晴药业集团股份有限公司

发明人： 桂在智 ,  于鼎 ,  王训强 ,  张喜全 ,  赵伟 ,  孙达 ,  王亮亮

IPC分类号： A61K39/395 ,  C07K16/28 ,  A61K31/555 ,  A61K31/337 ,  A61K45/06 ,  A61P11/00 ,  A61P35/00

摘要： 提供用于治疗肺癌的药物组合，其包括抗TIM‑3抗体或其抗原结合片段和抗PD‑1抗体或其抗原结合片段；任选地，还包括化疗药物。还提供用于治疗肿瘤的试剂盒，其包含所述药物组合。此外，还提供所述药物组合在制备用于治疗肿瘤的药物中的用途以及所述药物组合治疗肿瘤的方法。

公开(公告)号：CN111269316B

公开(公告)日：2024-06-28

申请号：CN201911191084.0

申请日：2019-11-28

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ,  正大天晴药业集团股份有限公司

发明人： 谢一龙 ,  陈梅梅 ,  陈玄 ,  尚战强 ,  陆建胜 ,  苏贤德 ,  胡伟伟 ,  胡晓静

IPC分类号： C07K16/32 ,  C07K16/28 ,  C07K1/36 ,  C07K1/34 ,  C07K1/22 ,  C07K1/18

摘要： 本方法涉及抗HER2单克隆抗体的纯化方法，包括亲和层析，病毒灭活，深层过滤，阴离子交换层析，阳离子交换层析等步骤。

公开(公告)号：CN113347996B

公开(公告)日：2024-04-02

申请号：CN202080010713.X

申请日：2020-01-23

申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 ,  正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

发明人： 张喜全 ,  王训强 ,  杨朝强 ,  樊宇晨 ,  范孟雪 ,  封帆 ,  苏楠 ,  刘瑶 ,  张弛 ,  江海

IPC分类号： A61K45/00 ,  A61K31/444 ,  A61K31/454

摘要： 属于生物医药领域，涉及用于治疗胆道系统肿瘤、肝癌、三阴乳腺癌或肺癌的联用药物组合物，其包括抗PD‑L1抗体和安罗替尼，具有良好的抗胆道系统肿瘤、肝癌、三阴乳腺癌或肺癌的活性。

公开(公告)号：CN114174298B

公开(公告)日：2023-08-01

申请号：CN202080052504.1

申请日：2020-08-14

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ,  正大天晴药业集团股份有限公司

发明人： 魏国平 ,  阳华 ,  付宁 ,  邴铁军 ,  高倩 ,  郭东满 ,  闻培洋 ,  赵谈封 ,  杨玲 ,  王含建 ,  杨霞

IPC分类号： C07D487/04 ,  C07D519/00 ,  C07D403/12 ,  A61K31/519 ,  A61P35/00

摘要： 哒嗪酮并嘧啶类衍生物及其医药用途，其结构如通式(I)所示，还涉及所述通式(I)化合物的制备方法、其药物组合物以及其作为KRas G12C抑制剂在治疗癌症中的用途。

公开(公告)号：CN116444446A

公开(公告)日：2023-07-18

申请号：CN202210591833.4

申请日：2022-01-07

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

发明人： 周玉洁 ,  江金凤 ,  陈智林 ,  郝锐 ,  张喜全 ,  顾红梅 ,  史晋辉 ,  刘金虎 ,  郭猛 ,  王勇

IPC分类号： C07D239/94

摘要： 本发明涉及一种吉非替尼的制备方法，属于药物合成领域。具体而言涉及一种吉非替尼粗品、成品及其中间体的制备方法。本发明的制备方法所得的吉非替尼粗品纯度提高，杂质含量明显减少，利用本发明的制备方法得到的吉非替尼粗品中有关物质N‑(3‑氯‑4‑氟苯基)‑7‑(3‑吗啉‑4‑丙氧基)喹唑啉‑6‑甲氧基‑4‑胺的含量低于0.05％，低于检测限。本发明提供的制备方法能有效控制潜在的遗传毒性杂质及其后续反应产物在吉非替尼中的残留，有效地提高了吉非替尼的产品质量，符合质量控制标准。

公开(公告)号：CN114632150A

公开(公告)日：2022-06-17

申请号：CN202210291458.1

申请日：2018-11-02

申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 ,  正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

发明人： 程艳菊 ,  李建文 ,  李盈淳 ,  赵伟 ,  张喜全

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61K47/22 ,  A61K47/26 ,  A61P35/00

摘要： 本发明属于抗体制剂领域，具体涉及一种抗PD‑L1人源化单克隆抗体的药物组合物，所述药物组合物包含1‑150mg/ml抗PD‑L1人源化单克隆抗体、3‑50mM缓冲液、2‑150mg/ml等渗调节剂/稳定剂和0.01‑0.8mg/ml表面活性剂，且pH为约4.5‑6.8。该制剂阻止其中抗体的聚合物增长，同时，能长时间较好地维持抗体的生物结合活性。

公开(公告)号：CN108929355B

公开(公告)日：2022-03-15

申请号：CN201710366826.3

申请日：2017-05-23

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ,  正大天晴药业集团股份有限公司 ,  连云港润众制药有限公司

发明人： 郭猛 ,  余孔强 ,  宋开镇 ,  邵磊 ,  夏春光 ,  张喜全

IPC分类号： C07H19/12 ,  C07H1/06

摘要： 本发明提供了一种阿扎胞苷晶型I的制备方法。本发明通过将阿扎胞苷粗品于包括极性非质子性溶剂、C2‑4醇和水的三类溶剂的混合溶剂中重结晶，获得了纯度高、杂质含量低、几乎无溶剂残留的阿扎胞苷晶型I。

公开(公告)号：CN114019063A

公开(公告)日：2022-02-08

申请号：CN202210012469.1

申请日：2022-01-07

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

发明人： 周玉洁 ,  江金凤 ,  陈智林 ,  郝锐 ,  张喜全 ,  顾红梅 ,  史晋辉 ,  郭猛 ,  王勇 ,  刘金虎

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及一种检测吉非替尼有关物质的分析方法，属于药物分析化学领域。具体而言涉及一种检测吉非替尼粗品及成品中有关物质为N‑(3‑氯‑4‑氟苯基)‑7‑(3‑吗啉‑4‑丙氧基)喹唑啉‑6‑甲氧基‑4‑胺的分析方法。常见的高效液相色谱法无法分离该有关物质与吉非替尼，本申请提供了一种超临界流体色谱法检测吉非替尼中该有关物质的方法，应用本发明提供的方法检测出的杂质峰与吉非替尼峰之间分离效果好，灵敏度、准确度高，采集时间短，专属性高，能更好地控制吉非替尼的产品质量。

公开(公告)号：CN113347996A

公开(公告)日：2021-09-03

申请号：CN202080010713.X

申请日：2020-01-23

申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 ,  正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

发明人： 张喜全 ,  王训强 ,  杨朝强 ,  樊宇晨 ,  范孟雪 ,  封帆 ,  苏楠 ,  刘瑶 ,  张弛 ,  江海

IPC分类号： A61K45/00 ,  A61K31/444 ,  A61K31/454

摘要： 属于生物医药领域，涉及用于治疗胆道系统肿瘤、肝癌、三阴乳腺癌或肺癌的联用药物组合物，其包括抗PD‑L1抗体和安罗替尼，具有良好的抗胆道系统肿瘤、肝癌、三阴乳腺癌或肺癌的活性。