羧基麦芽糖铁药用组合物及其制备方法
摘要:
本发明公开一种羧基麦芽糖铁药用组合物及其制备方法,属于补铁剂技术领域,其原料包括总质量为100%的羧基麦芽糖铁13‑18wt%、磷脂21‑35wt%、泊洛沙姆5‑9wt%、聚乙二醇1‑3wt%、注射用水45‑60wt%;还另外加入了pH值调节剂,所述pH值调节剂的用量以调节组合物的pH值为10‑10.5为准。该药物组合物的制备方法为先将泊洛沙姆、聚乙二醇搅拌溶解在注射用水中制得水相,再将羧基麦芽糖铁、磷脂通过剪切乳化和升温蒸发制成粉状固体,最后将粉状固体加至水相中,降温分散,调节pH值,得到成品。通过采用特殊的制备方法制备成羧基麦芽糖铁纳米脂质体,既实现了部分羧基麦芽糖铁脂质体的快速吸收,就能在服用后一段时间实现羧基麦芽糖铁的控释。
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