吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法
摘要:
本发明属于医药的杂质检测技术领域,具体涉及吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法。所述的吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法,包括以下步骤:对照品溶液制备:以环氧氯丙烷加稀释剂作为对照品贮备液;取吗啉硝唑,加水配置成供试品贮备液;将对照品贮备液与供试品贮备液混合,分液、萃取,将下层液除水后,作为对照品溶液;供试品溶液制备:取供试品贮备液处理后作为供试品溶液;测定:取稀释剂、对照品溶液及供试品溶液,分别注入气相色谱仪;在相同气相色谱条件下,分离测定样品中的吗啉硝唑及其环氧氯丙烷。本发明提供吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法,采用气相色谱法,专属性强、分离度高、重现性好,检测快速准确。
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