发明公开
- 专利标题: 吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法
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申请号: CN202211511002.8申请日: 2022-11-29
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公开(公告)号: CN115754082A公开(公告)日: 2023-03-07
- 发明人: 董旭 , 张建勇 , 王艳 , 李晶玉 , 张涛 , 刘印 , 李菁 , 郑向楠 , 辛丽艳 , 杨学谦 , 任继波
- 申请人: 山东齐都药业有限公司
- 申请人地址: 山东省淄博市临淄区宏达路17号
- 专利权人: 山东齐都药业有限公司
- 当前专利权人: 山东齐都药业有限公司
- 当前专利权人地址: 山东省淄博市临淄区宏达路17号
- 代理机构: 青岛发思特专利商标代理有限公司
- 代理商 马俊荣
- 主分类号: G01N30/02
- IPC分类号: G01N30/02 ; G01N30/06 ; G01N30/54 ; G01N30/86
摘要:
本发明属于医药的杂质检测技术领域,具体涉及吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法。所述的吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法,包括以下步骤:对照品溶液制备:以环氧氯丙烷加稀释剂作为对照品贮备液;取吗啉硝唑,加水配置成供试品贮备液;将对照品贮备液与供试品贮备液混合,分液、萃取,将下层液除水后,作为对照品溶液;供试品溶液制备:取供试品贮备液处理后作为供试品溶液;测定:取稀释剂、对照品溶液及供试品溶液,分别注入气相色谱仪;在相同气相色谱条件下,分离测定样品中的吗啉硝唑及其环氧氯丙烷。本发明提供吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法,采用气相色谱法,专属性强、分离度高、重现性好,检测快速准确。